Mείωση στην υποτροπή της φλεβικής θρομβοεμβολής μετά από τη χορήγηση της ριβαροξαμπάνης σε σύγκριση με την υφιστάμενη πρότυπη θεραπεία παρουσιάζουν τα αποτελέσματα από τη μελέτη φάσης ΙΙΙ Select-D.
Η Bayer και ο στρατηγικός της συνεργάτης στο κλινικό πρόγραμμα ανάπτυξης, Janssen Research & Development LLC., ανακοίνωσαν ότι από τα 13 abstracts που έγιναν αποδεκτά και παρουσιάστηκαν στην 59η Ετήσια Συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Αιματολογίας (ASH), τα δύο αναφέρονται σε νέα δεδομένα για την ριβαροξαμπάνη, τον αναστολέα του παράγοντα Xa της εταιρίας, σε ασθενείς με θρομβώσεις σχετιζόμενες με την ύπαρξη καρκίνου.
Δεδομένα από μια πιλοτική μελέτη φάσης ΙΙΙ, η οποία διεξήχθη με πρωτοβουλία Ερευνητή, τη μελέτη Select-D, συγκρίνει την πρότυπη θεραπεία της ηπαρίνης μικρού μοριακού βάρους (ΗΜΜΒ) με τη χορήγηση ριβαροξαμπάνης σε ασθενείς με ενεργό καρκίνο που πάσχουν από φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ). Σύμφωνα με τα αποτελέσματα, υπάρχει μείωση στην υποτροπή της ΦΘΕ μετά από 6 μήνες θεραπείας με ριβαροξαμπάνη (15mg δύο φορές ημερησίως για τρεις εβδομάδες και ακολούθως 20mg μία φορά την ημέρα, για 6 μήνες συνολική διάρκεια αγωγής) σε σύγκριση με τη θεραπεία με ηπαρίνη μικρού μοριακού βάρους. Τα ποσοστά σοβαρής αιμορραγίας ήταν χαμηλά και στις δύο ομάδες, αν και αριθμητικά ήταν υψηλότερα στην ομάδα που έλαβε ριβαροξαμπάνη.
Η μελέτη Select-D αποτελεί μέρος του προγράμματος κλινικής έρευνας CALLISTO της Bayer, το οποίο περιλαμβάνει εννέα πρωτοβουλίες που διερευνούν τα πιθανά οφέλη της ριβαροξαμπάνης για την πρόληψη και θεραπεία της πνευμονικής εμβολής (ΠE) και της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) σε ασθενείς που πάσχουν από διάφορους τύπους καρκίνου. Στόχος αυτού του ερευνητικού προγράμματος είναι η συλλογή νέων στοιχείων που θα βοηθήσουν στη διαχείριση των θρομβώσεων των σχετιζόμενων με καρκίνο. Επιπλέον, υπάρχει μία παρουσίαση στο χώρο των poster, σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της ριβαροξαμπάνης σε ομάδα ασθενών με καρκίνο που παρουσιάζουν θρομβώσεις. Η ομάδα των ασθενών αυτών προέρχεται από την Αμερικανική βάση δεδομένων Truven MarketScan.
Αξίζει να σημειωθεί ότι 11 ακόμα abstracts που αφορούν στη δράση της ριβαροξαμπάνης, όπως έχει διερευνηθεί μέσα από κλινικές μελέτες και δεδομένα καθημερινής κλινικής πρακτικής έγιναν δεκτά να παρουσιαστούν, σχετικά με την φλεβική θρομβοεμβολή και την πρόληψη του εγκεφαλικού.
Υπεύθυνη Σύνταξης στο Virus.com.gr - Αρχισυντάκτρια του περιοδικού Pharma & Health Business
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ