Mεγάλα περιθώρια χρήσης γενοσήμων

Τη δέσμευση της εταιρείας του να συμβάλει στο να εξοικονομηθούν πόροι από το ελληνικό σύστημα υγείας μέσω της αύξησης της χρήσης γενόσημων φαρμάκων, δηλώνει ο πρόεδρος της Mylan Ευρώπης, κ. Enrico Baroncia, μιλώντας αποκλειστικά στο PhB. Τον συναντήσαμε στο περιθώριο του 19ου ετήσιου συνεδρίου του Ευρωπαϊκού Συνδέσμου Γενόσημων Φαρμάκων (EGA), που έγινε πρόσφατα στην Αθήνα. Όπως αναφέρει, σήμερα, το ποσοστό χρήσης των γενοσήμων στην Ελλάδα είναι χαμηλό – μόνο 25% σε όγκο – γεγονός που – όπως λέει – οφείλεται στο χαμηλό ποσοστό υποκατάστασης με το φθηνότερο γενόσημο. Ένα μέτρο που, όπως δήλωσε στη Γαλλία, επέφερε την εξοικονόμηση περίπου 2,2 δισ. ευρώ σε ένα χρόνο, όσο δηλαδή είναι το σύνολο της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης στην Ελλάδα. Στόχος της Mylan είναι να καταστεί ηγέτιδα στην αγορά γενοσήμων και προς την κατεύθυνση αυτή επενδύει 2 δισ. δολ. σε έρευνα και ανάπτυξη. Οι πωλήσεις της στην παγκόσμια αγορά ανήλθαν το 2012 σε 6,8 δισ. δολ.

Είναι αλήθεια ότι στην Ελλάδα δεν γνωρίζουμε πολλά πράγματα για τη Mylan. Μπορείτε λοιπόν να μας δώσετε περισσότερες πληροφορίες για την εταιρεία σας;

Η Mylan ιδρύθηκε πριν από περίπου 50 χρόνια και σήμερα είναι μία από τις μεγαλύτερες εταιρείες γενόσημων φαρμάκων στον κόσμο, προσηλωμένη στην καθιέρωση νέων στάνταρντ στο σύστημα υγείας. Εργαζόμενοι από κοινού σε όλο τον κόσμο για να παρέχουμε πρόσβαση σε υψηλής ποιότητας θεραπείες σε 7 δισ. ανθρώπους, καινοτομούμε για να ικανοποιήσουμε ακάλυπτες ιατρικές ανάγκες. Σκοπός μας να κάνουμε συνήθειά μας την αξιοπιστία και την τελειότητα στην εξυπηρέτηση. Να κάνουμε αυτό που είναι ορθό και αυτό που είναι εύκολο και να επηρεάσουμε το μέλλον μέσω μιας παθιασμένης, παγκόσμιας ηγεσίας. Προσφέρουμε ένα αυξανόμενο φάσμα, από αποτελείται περίπου 1.100 γενόσημα και αρκετά επώνυμα φάρμακα. Επιπλέον, προσφέρουμε ένα ευρύ φάσμα από αντιρετροϊκές θεραπείες, στις οποίες βασίζονται το 40% των ασθενών με AIDS στις αναπτυσσόμενες χώρες. Ακόμη, λειτουργούμε ένα από τα μεγαλύτερα στον κόσμο εργοστάσια παραγωγής δραστικών ουσιών και σήμερα διαθέτουμε προϊόντα σε περίπου 140 χώρες. Το 2012, η Mylan πέτυχε έσοδα ύψους 6,8 δισ. δολ. Το εργατικό μας δυναμικό περιλαμβάνει πάνω από 20.000 ανθρώπους, οι οποίοι είναι αφοσιωμένοι στη βελτίωση της εμπειρίας των πελατών μας και στην αύξηση της πρόσβασης των ασθενών σε φαρμακευτικές θεραπείες παγκοσμίως. Αλλά μην παίρνετε υπόψη σας μόνο όσα σας λέω εγώ. Δείτε το και από μόνος σας, στο mylan.com.

Στη διάρκεια των τελευταίων δύο ετών, η ελληνική κυβέρνηση αγωνίζεται να μειώσει τη φαρμακευτική δαπάνη. Η Τρόικα πιέζει υπέρ της χρήσης των γενόσημων φαρμάκων. Όμως, πολλοί άνθρωποι φοβούνται για την ποιότητα και την αποτελεσματικότητα των γενοσήμων. Τι έχετε να τους πείτε;
Όπως ίσως θα γνωρίζετε, ένα γενόσημο φάρμακο περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το πρωτότυπο φάρμακο, στο οποίο βασίζεται και ως τέτοιο μπορεί να το υποκαταστήσει πλήρως. Προσφέρει την ίδια υψηλή ποιότητα και αποτελεσματικότητα – με τη μόνη διαφορά ότι είναι πολύ πιο οικονομικό. Τα γενόσημα φάρμακα υποβάλλονται στις ίδιες σχολαστικές διαδικασίες έγκρισης όπως και τα πρωτότυπα, από τα οποία προέρχονται. Το σημείο-«κλειδί» στη δημιουργία ενός γενοσήμου είναι η επίτευξη της λεγόμενης βιοϊσοδυναμίας. Ο όρος αυτός σημαίνει ότι, όταν τα συγκρίνουμε επιστημονικά, το γενόσημο και το πρωτότυπο επιδεικνύουν σχεδόν τον ίδιο ρυθμό βιολογικής διαθεσιμότητας της δραστικής ουσίας στον ανθρώπινο οργανισμό, όταν χορηγούνται στην ίδια δόση. Με απλά λόγια, το γενόσημο φάρμακο και το πρωτότυπο θα πρέπει να είναι ισοδύναμα αποτελεσματικά.
 Στην Ε.Ε. όλα τα φάρμακα αποτελούν αντικείμενο λεπτομερών αξιολογήσεων από τις αρμόδιες αρχές προτού εγκριθεί η χρήση τους στους ασθενείς. Οι έλεγχοι των γενόσημων φαρμάκων πρέπει να επιβεβαιώνουν ένα υψηλό επίπεδο ασφάλειας, ποιότητας και αποτελεσματικότητας. Οι έλεγχοι αυτοί μπορούν να γίνουν είτε σε εθνικό επίπεδο – στις χώρες-μέλη της Ε.Ε. – είτε κεντρικά μέσω του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), που εδρεύει στο Λονδίνο.
Στη Mylan έχουμε ένα πάθος: την ποιότητα. Η εταιρεία μας εφαρμόζει ένα παγκόσμιο ποιοτικό πρόγραμμα ελέγχου της ποιότητας στις εγκαταστάσεις μας. Προτεραιότητά μας είναι να διασφαλίζουμε ότι οι προδιαγραφές ασφαλείας που εφαρμόζουμε, ξεπερνούν εκείνες που ισχύουν στη φαρμακευτική βιομηχανία διεθνώς. Επειδή δεν υπάρχει τίποτε απλό στις προδιαγραφές μας, οι εσωτερικές ομάδες ποιοτικού ελέγχου διενεργούν ελέγχους για να πιστοποιήσουν την ακεραιότητα όλων των προϊόντων μας, από την αρχή μέχρι το τέλος της παραγωγής. Ασχέτως του σημείου του πλανήτη στο οποίο κατασκευάζονται. Η Mylan είναι αφοσιωμένη να προσφέρει στους ασθενείς μεγαλύτερη πρόσβαση σε φάρμακα τα οποία έχουν την ίδια ποιότητα, αποτελεσματικότητα και ασφάλεια, όπως τα πρωτότυπα.

Τα τελευταία χρόνια, περισσότερα από 40 πρωτότυπα φάρμακα με αξία πωλήσεων πάνω από 35 δισ. ευρώ τον χρόνο έχασαν την πατέντα τους, όπως π.χ. το Plavix. Αυτό ήταν ένα πολύ καλό νέο για τις εταιρείες γενοσήμων σαν τη δική σας. Από την άλλη, στο άμεσο μέλλον, δεν αναμένεται να συμβεί κάτι τέτοιο. Έτσι, πολλοί αναλυτές λένε ότι χρειάζεται να επαναπροσδιορίσετε το μοντέλο λειτουργίας σας. Ποιο είναι το σχόλιό σας;
Η Mylan έχει μια ρηξικέλευθη αποστολή: Είμαστε προσηλωμένοι στο να θέτουμε νέα στάνταρντ στην παροχή ιατρικής φροντίδας. Το μακρόπνοο όραμά μας είναι να βασιζόμαστε σε στρατηγικούς άξονες, όπως βιογενόσημα, αντιρετροϊκά, αναπνευστικά φάρμακα. Και φυσικά να αυξήσουμε τη χρήση των γενοσήμων.

Ποιες είναι, κατά τη γνώμη σας, οι κύριες προκλήσεις για τις εταιρείες γενοσήμων όπως η δική σας, όσον αφορά το νέο ρυθμιστικό περιβάλλον;
Οι προκλήσεις που έχουμε, συνοψίζονται σε δύο λέξεις: πρόσβαση και βιωσιμότητα. Πράγματι, στην Ελλάδα, η Mylan επιθυμεί να έχει έναν ζωτικό ρόλο και να στηρίξει τη βιωσιμότητα του ελληνικού συστήματος υγείας προς δύο κατευθύνσεις: Πρώτον, υποστηρίζοντας τις ελληνικές αρχές για να αυξήσουν την πρόσβαση σε γενόσημα φάρμακα. Και δεύτερον, υποστηρίζοντας την εφαρμογή της υποκατάστασης και της συνταγογράφησης με βάση τη δραστική ουσία. Με αυτόν τον τρόπο θα υπάρξουν σημαντικές εξοικονομήσεις όχι μόνο για το σύστημα υγείας, αλλά και για τους ασθενείς. Σας θυμίζω ότι τα γενόσημα φάρμακα αντιπροσωπεύουν το 22% της εξοικονόμησης.
Πρόσφατα, η εταιρεία σας προσέλαβε έναν αξιωματούχο του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων, ο οποίος είναι υπεύθυνος για την ποιότητα. Ποιος ήταν ο στόχος της κίνησης αυτής;
Πράγματι, προχωρήσαμε σε αυτήν την πρόσληψη. Όπως σας ανέφερα, έχουμε εμμονή με την ποιότητα. Έτσι, θέλουμε να έχουμε την καλύτερη δυνατή τεχνογνωσία και εξειδίκευση στο εσωτερικό της εταιρείας. Θέλουμε να αναβαθμίσουμε τις ήδη πολύ επιτυχημένες προσπάθειές μας για την καθιέρωση ενός παγκόσμιου στάνταρντ ποιότητας και να επεκτείνουμε σε όλο τον κόσμο την πρόσβαση σε ποιοτικά προϊόντα.

Πολλές κυβερνήσεις σε όλη την Ευρώπη έχουν λάβει μέτρα περιορισμού του κόστους, όπως π.χ. μείωση των τιμών στα φάρμακα, εφαρμόζοντας αξιολόγηση της νέας τεχνολογίας κ.ο.κ. Όμως, τα αποτελέσματα δεν υπήρξαν τόσο θετικά. Ορισμένοι αναλυτές λένε ότι τα γενόσημα δεν κατάφεραν να προσφέρουν λύση στο πρόβλημα της μείωσης των δαπανών υγείας. Πού νομίζετε ότι βρίσκεται η αλήθεια;
Με τη σημερινή κρίση στην Ευρώπη, οι κυβερνήσεις αναζητούν μια ευκαιρία να πετύχουν εξοικονομήσεις στα συστήματα υγείας. Δυστυχώς, οι περισσότερες κυβερνήσεις βλέπουν μόνο άμεσα μέτρα μείωσης των δαπανών, όπως διαγωνισμούς, μείωση τιμών, εφαρμογή εξωτερικών συστημάτων αναφοράς στην τιμολόγηση, τα οποία χωρίς τα απαραίτητα κίνητρα για να αυξηθεί ο όγκος των γενόσημων φαρμάκων, δεν μπορούν να αποφέρουν εξοικονόμηση πόρων.
Απόδειξη όσων σας λέω είναι ότι φέτος η πορτογαλική κυβέρνηση δεν μείωσε τις τιμές των γενοσήμων, καθώς έγινε φανερό ότι προχώρησαν υπερβολικά στην εφαρμογή μέτρων μείωσης του κόστους, θέτοντας σε κίνδυνο τη βιωσιμότητα των γενόσημων φαρμάκων. Η πρόσφατη απειλή για την προκήρυξη διαγωνισμού στην Ανδαλουσία της Ισπανίας είχε ως συνέπεια οι τοπικές επιχειρήσεις να μην είναι σε θέση να παρέχουν φάρμακα. Ευτυχώς η Mylan έχει δεσμευτεί έναντι της Ισπανίας και συνεχίζει να διασφαλίζει ότι οι ασθενείς θα λαμβάνουν τη θεραπεία τους σε καθημερινή βάση.
Από την άλλη, υπάρχουν θετικά σημάδια από ορισμένες κυβερνήσεις με την εφαρμογή της συνταγογράφησης με βάση τη δραστική ουσία – ένα μέτρο το οποίο μπορεί να δώσει ώθηση στην αύξηση του όγκου κατανάλωσης γενοσήμων. Ακόμη, υπάρχουν πολλά που μπορούν να γίνουν για να αυξηθεί η διείσδυση των γενόσημων φαρμάκων στην Ευρώπη. Επίσης, θα πρέπει να σημειώσω ότι πολλά επώνυμα φάρμακα παρασκευάζονται σε μονάδες παραγωγής εταιρειών γενοσήμων.

Τον Φεβρουάριο, η Mylan απέκτησε την εταιρεία Agila Specialties Private, που δραστηριοποιείται στον χώρο των ενέσιμων θεραπειών. Ποιες είναι οι προσδοκίες σας από την κίνηση αυτή;
Όπως είπατε, η Agila είναι μια μεγάλη εταιρεία, που εξειδικεύεται στα ενέσιμα φάρμακα. Η εταιρεία προσφέρει πενικιλίνη, ογκολογικά φάρμακα και ενέσιμα αποστείρωσης. Η Agila έχει γίνει ηγέτης στην αγορά των ενέσιμων, που αποτελεί μέρος του στρατηγικού μας πλάνου. Η εξαγορά δεν έχει ακόμη ολοκληρωθεί και έτσι δεν μπορώ, επί του παρόντος, να κάνω κάποιο άλλο σχόλιο.

Στο παρελθόν, όλοι σχεδόν οι κατασκευαστές ενέσιμων φαρμάκων έχουν δεχθεί πλήγματα, με σοβαρά προβλήματα ποιότητας και διαθεσιμότητας, γεγονός που οδήγησε σε αποσύρσεις προϊόντων, όπως χημειοθεραπευτικών φαρμάκων. Τι έχει κάνει η Mylan για να διασφαλίσει την ποιότητα και τη διαθεσιμότητα;
Θα επαναλάβω ότι με την ποιότητα έχουμε πάθος στη Mylan. Η ολοκληρωμένη γραμμή παραγωγής μας διασφαλίζει ποιότητα και αναγκαία διαθεσιμότητα για να καλυφθούν οι ανάγκες των ασθενών που έχουν ανάγκη τις θεραπείες μας. Κάθε προϊόν μας που διατίθεται στην Ευρώπη ελέγχεται από τα εξειδικευμένα κέντρα μας που υπάρχουν στην Ευρώπη.

Ποια είναι τα σχέδιά σας για την ευρωπαϊκή και ειδικά για την ελληνική αγορά;
Η παγκόσμια ιστορία της Mylan, η παρουσία και η τεχνογνωσία της διασφαλίζουν ότι σύντομα η εταιρεία μας θα γίνει ηγέτης στην αγορά των γενοσήμων. Το μακρόπνοο όραμά μας είναι στενά συνδεδεμένο με τη διαρκή βελτίωση και επένδυση σε κάθε χώρα. Το πρόγραμμα έρευνας και ανάπτυξης της Mylan φθάνει τα 2 δισ. δολ.
Η Ευρώπη αποτελεί μια σημαντική περιοχή στη στρατηγική μας. Στην Ευρώπη, μέχρι σήμερα, τα γενόσημα φάρμακα έχουν εξοικονομήσει στα ήδη καταπονημένα συστήματα υγείας περισσότερα από 35 δισ. ευρώ. Σήμερα, κατέχουμε την πρώτη θέση στη Γαλλία και είμαστε στην πρώτη τριάδα σε Βέλγιο, Ιταλία, Ολλανδία, Πορτογαλία και Βρετανία.
Σήμερα, η Mylan, στην Ευρώπη, δραστηριοποιείται σε 21 χώρες, στις οποίες διαθέτει μονάδες παραγωγής, συσκευασίας, διανομής και εμπορίας. Απασχολούμε περισσότερους από 3.000 εργαζομένους. Οι μονάδες παραγωγής και συσκευασίας μας βρίσκονται στην Ιρλανδία, ενώ κέντρα συσκευασίας έχουμε σε Γαλλία και Ουγγαρία. Το 2012, η Mylan είχε στην Ευρώπη έσοδα ύψους 1,36 δισ. δολ.
Στην Ελλάδα, η Mylan παρέχει το 1,4% του όγκου των γενόσημων φαρμάκων. Σήμερα, η διείσδυση των γενοσήμων στην Ελλάδα είναι 25% επί του συνολικού όγκου της κατανάλωσης φαρμάκων. Αυτό είναι ένα σχετικά χαμηλό ποσοστό, που αποδίδεται στο ότι έχουμε χαμηλή υποκατάσταση. Όμως, υποδηλώνει επίσης ότι υπάρχουν μεγάλες δυνατότητες εξοικονόμησης πόρων για το σύστημα υγείας. Το σχέδιό μας για την ελληνική αγορά είναι να αυξήσουμε την πρόσβαση στα γενόσημα φάρμακα, υποστηρίζοντας την εφαρμογή του πρόσφατου νόμου που αφορά στη συνταγογράφηση με βάση τη δραστική ουσία και την υποκατάσταση από τον φαρμακοποιό με το φθηνότερο γενόσημο. Έτσι, θα υπάρξει σημαντική εξοικονόμηση όχι μόνο για το σύστημα υγείας, αλλά και για τους Έλληνες ασθενείς. Σημειώστε ότι η συνταγογράφηση με βάση τη δραστική ουσία πέτυχε εξοικονόμηση 2,4 δισ. ευρώ στη Γαλλία. Η εταιρεία μας είναι δεσμευμένη στη διαφάνεια και το σλόγκαν μας «Mylan, See Inside» θα χτίσει ισχυρές συνεργασίες με όλους τους παράγοντες της αγοράς, συμπεριλαμβανομένων της ελληνικής κυβέρνησης, των ρυθμιστικών αρχών, των γιατρών, των φαρμακοποιών και των ασθενών, και θα τους βοηθήσει στο να υπάρξει μετάβαση σε ένα πιο προσιτό, οικονομικά, μοντέλο.