Παρασκευή βράδυ δημοσιεύθηκε το ΦΕΚ με την Υπουργική Απόφαση του Ανδρέα Ξανθού, η οποία ανοίγει το δρόμο για τη δεύτερη ανατιμολόγηση του έτους και η οποία θεσμοθετεί και πάλι αλλαγές για τον προσδιορισμό της τιμής για τα γενόσημα.
Όπως είχε γράψει και το Virus, με την ΥΑ προστατεύονται από τις μειώσεις τα γενόσημα κάτω των 6 ευρώ, αντί του ποσού των 4 ευρώ που προβλεπόταν με την προηγούμενη απόφαση. Παράλληλα, οι μειώσεις δεν θα μπορούν να είναι μεγαλύτερες από 10 % (εδώ).
Προβλέπεται, όμως, ακόμη μια αλλαγή, αυτή τη φορά στη σχέση off patent και γενοσήμων. Σύμφωνα, λοιπόν, με την ΥΑ αν το γενόσημο, μετά τον υπολογισμό των μειώσεων, έχει τιμή μεγαλύτερη από το προϊόν αναφοράς του, τότε η προστασία του 10% δεν εφαρμόζεται και η τιμή του γενοσήμου καθορίζεται στο 65% της τιμής του προϊόντος αναφοράς εκτός προστασίας (οff patent). Με την προηγούμενη ΥΑ η τιμή του off patent εξισωνόταν με την τιμή του γενοσήμου (εδώ).
Σύμφωνα, λοιπόν, με την ΥΑ, «οι μειώσεις θα εφαρμοστούν στα γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα με λιανική τιμή άνω των 6 ευρώ και στα φαρμακευτικά προϊόντα με κόστος ημερήσιας θεραπείας άνω των 0,20 ευρώ, από τις 2 Δεκεμβρίου 2016. Από την 1η Ιουνίου 2017 θα εφαρμοστούν στα γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα με λιανική τιμή άνω των 3 ευρώ και στα γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα με κόστος ημερήσιας θεραπείας άνω των 0,10 ευρώ. Από την 1η Ιανουαρίου 2018 θα εφαρμοστούν στα γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα με λιανική τιμή άνω του 1 ευρώ και στα γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα με κόστος ημερήσιας θεραπείας άνω των 0,02 ευρώ. Κατά την εφαρμογή των άνω ρυθμίσεων οι μειώσεις τιμών που προκύπτουν σε κάθε ανατιμολόγηση δεν δύνανται να είναι μεγαλύτερες από 10 % επί της Χονδρικής Τιμής. Επιπρόσθετα, για τα γενόσημα φάρμακα με λιανική τιμή άνω των 12 ευρώ εφαρμόζεται δυναμική τιμολόγηση».
Για τα off patent σκευάσματα η τιμή υπολογίζεται στο 50% της τιμής που είχε ενώ ήταν υπό προστασία ή στο μέσο όρο των τριών χαμηλότερων τιμών των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης «ανάλογα με το ποια είναι σε κάθε περίπτωση η χαμηλότερη τιμή η οποία και λαμβάνεται υπόψη, χωρίς η τιμή του να μειωθεί χαμηλότερα από τη χαμηλότερη προκύπτουσα τιμή της Ευρωπαϊκής Ένωσης».
Η τιμή των φαρμάκων σε προστασία (on patent) παραμένει, «ο μέσος όρος των τριών χαμηλότερων τιμών του ιδίου φαρμάκου, ως προς τη δραστική ουσία, φαρμακοτεχνική μορφή, περιεκτικότητα και συσκευασία, στα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, που δημοσιεύουν αξιόπιστα στοιχεία. Για να λάβει τιμή για πρώτη φορά ένα φάρμακο, πρέπει να έχει τιμολογηθεί σε τουλάχιστον τρία κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης».
Με τη δημοσίευση του ΦΕΚ, ο ΕΟΦ πήρε το “πράσινο φως” για να αναρτήσει την πρόταση του για την γενική ανατιμολόγηση, η οποία δεν αποκλείεται να αναρτηθεί και τη Δευτέρα 5/12.
ΦΕΚ Διατάξεις Τιμολόγησης 12/2016
Υπεύθυνη Σύνταξης στο Virus.com.gr - Αρχισυντάκτρια του περιοδικού Pharma & Health Business
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ