Merck Serono: Αποκλειστική συμφωνία με την Auxogyn για το Test Eeva

Το Test Eeva είναι ένα μη επεμβατικό διαγνωστικό τεστ που χρησιμοποιείται συμπληρωματικά. Χρησιμοποιεί απεικόνιση χρονικής ακολουθίας (time-lapse) και με λογισμικό υπολογιστή (αλγόριθμο) παρακολουθεί την ανάπτυξη του εμβρύου, αναλύοντας εργαστηριακές μετρήσεις, οι οποίες παρέχουν στους ειδικούς της αναπαραγωγικής ενδοκρινολογίας και στους εμβρυολόγους αντικειμενικές πληροφορίες που μπορούν να τους βοηθήσουν να αξιολογήσουν την ανάπτυξη και τη βιωσιμότητα του εμβρύου. Τα αποτελέσματα του Test Eeva προσφέρουν αντικειμενική πληροφόρηση που μπορεί να βοηθήσει τους κλινικούς ιατρούς στη βελτίωση της γονιμοποίησης στο εργαστήριο (IVF – in vitro fertlization).
«Αυτή η νέα συμφωνία τονίζει περαιτέρω τη δέσμευσή μας ως ηγέτιδα εταιρεία στη θεραπεία της γονιμότητας για την ανάπτυξη καινοτόμου επιστήμης, φαρμάκων και τεχνολογιών που έχουν τη δυνατότητα να βελτιώσουν τα αποτελέσματα για τις ασθενείς σε όλη τη διαδικασία αναπαραγωγής στο εργαστήριο» δήλωσε η Dorothea Wenzel, επικεφαλής του Global Business Franchise Γονιμότητας της Merck Serono. «Το Test Eeva μπορεί να κάνει τη διαφορά για μία ασθενή, επειδή μπορεί να βοηθήσει στον αντικειμενικό εντοπισμό των εμβρύων με τις καλύτερες πιθανότητες εμφύτευσης».
«Είμαστε ενθουσιασμένοι με την περαιτέρω επέκταση της σχέσης μας με τη Merck Serono» δήλωσε η Lissa Goldenstein, Πρόεδρος και Διευθύνουσα Σύμβουλος της Auxogyn. «Με αυτήν τη συμφωνία παραχώρησης άδειας, η αναγνωρισμένη εμπορική πείρα της Merck θα επιταχύνει τη διαθεσιμότητα του Test Eeva στις κύριες διεθνείς αγορές και το καινοτόμο Test της Auxogyn θα συνεχίσει να παρέχει στους κλινικούς ιατρούς των εργαστηρίων γονιμοποίησης πολύτιμες πληροφορίες που μπορεί να βελτιώσουν τα αποτελέσματα για τις ασθενείς. Το πιο σημαντικό είναι ότι η συνεργασία μας αυξάνει τη συλλογική μας δυνατότητα να ενισχύσουμε τα αποτελέσματα και τις πιθανότητες απόκτησης ενός μωρού».
Η συμφωνία αποτελεί ισχυρή αντανάκλαση της δέσμευσης των δύο εταιρειών να παρέχουν στους κλινικούς ιατρούς καινοτόμες νέες τεχνολογίες που έχουν τη δυνατότητα να ωφελήσουν τους ασθενείς που αντιμετωπίζουν προβλήματα γονιμότητας. Οι οικονομικές λεπτομέρειες της συμφωνίας δεν θα ανακοινωθούν.
Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας, η Merck Serono θα αποκτήσει αποκλειστικά δικαιώματα εμπορικής εκμετάλλευσης του Test Eeva στην Ευρώπη και στον Καναδά, με δικαίωμα επέκτασης σε επιλεγμένες χώρες και περιοχές.
Η συμφωνία παραχώρησης άδειας αποτελεί συνέχεια της επιτυχημένης σχέσης μεταξύ των εταιρειών που ξεκίνησε το 2010, όταν η Merck Serono επένδυσε αρχικά στην Auxogyn με χρηματοδότηση μέσω μιας Σειράς Α Προνομιούχων Μετοχών, η οποία χρηματοδοτήθηκε από το εταιρικό κεφάλαιο επιχειρηματικών συμμετοχών της Merck Serono, MS Ventures. Το 2012, οι Merck Serono και Auxogyn ανακοίνωσαν μια στρατηγική συνεργασία για το Test Eeva.
Η Δρ. Susan Herbert, Εκτελεστική Αντιπρόεδρος στον Τομέα Παγκόσμιας Επιχειρηματικής Ανάπτυξης και Στρατηγικής της Merck Serono σχολίασε: «Αυτή η συμφωνία είναι μια ισχυρή επιβεβαίωση της στρατηγικής μας να επενδύουμε με την MS Ventures σε πρώιμο στάδιο σε εταιρείες που αναπτύσσουν την επόμενη γενιά τεχνολογιών και προϊόντων που μπορεί να βελτιώσουν τα αποτελέσματα των ασθενών σε θεραπευτικούς τομείς σχετικούς με τη Merck Serono».
Η Auxogyn έλαβε το σήμα CE για το Σύστημα Eeva το 2012, το οποίο πλέον διατίθεται για χρήση σε ορισμένες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης και στον Καναδά. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, όπου η Auxogyn διατηρεί δικαιώματα εμπορικής διάθεσης, η Auxogyn υπέβαλε αίτηση στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την αδειοδότηση κυκλοφορίας του Συστήματος Eeva, η οποία εξετάζεται επί του παρόντος από τον FDA.
Σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Ένωση Ανθρώπινης Αναπαραγωγής και Εμβρυολογίας (ESHRE), γεννήθηκαν περίπου πέντε εκατομμύρια επιπλέον νεογνά παγκοσμίως ως αποτέλεσμα των τεχνολογιών υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART), όπως η IVF, από το 1978. Αυτή η τάση αυξάνεται με τις προόδους των τεχνολογιών ART και IVF, όπως είναι το Test Eeva.

Σχετικά με την Auxogyn
Η Auxogyn φέρνει επανάσταση στον τομέα της αναπαραγωγικής ιατρικής, μετατρέποντας τις επιστημονικές ανακαλύψεις στο πεδίο της πρόωρης εμβρυϊκής ανάπτυξης σε κλινικά εργαλεία. Η ναυαρχίδα των προϊόντων της Εταιρείας, το Test Eeva, παρέχει συνεπείς, αντικειμενικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με την εμβρυϊκή βιωσιμότητα, τις οποίες μπορούν να χρησιμοποιήσουν αναπαραγωγικοί ενδοκρινολόγοι και ασθενείς με προβλήματα γονιμότητας, προκειμένου να λάβουν σημαντικές αποφάσεις για τη θεραπεία. Η Auxogyn είναι ιδιωτική και χρηματοδοτείται από τους Kleiner Perkins Caufield & Byers, MS Ventures, SR One και TPG Biotech.

Σχετικά με το Eeva
Το μη επεμβατικό Test Έγκαιρης Αξιολόγησης της Εμβρυϊκής Βιωσιμότητας (Eeva), όταν χρησιμοποιείται συμπληρωματικά προς την παραδοσιακή μορφολογία μπορεί να βελτιώσει τα αποτελέσματα της IVF, παρέχοντας στους κλινικούς ιατρούς IVF και στις ασθενείς αντικειμενικές πληροφορίες για τη βιωσιμότητα του εμβρύου. Το Σύστημα Eeva αξιοποιεί ιδιόκτητο λογισμικό, το οποίο αναλύει αυτόματα την ανάπτυξη του εμβρύου με βάση επιστημονικά και κλινικά επιβεβαιωμένες παραμέτρους χρόνου διαίρεσης των κυττάρων. Με τα ποσοτικά δεδομένα της πιθανής ανάπτυξης κάθε εμβρύου, οι κλινικοί ιατροί υποβοηθούμενης γονιμοποίησης μπορούν να βελτιστοποιήσουν την ακολουθούμενη γραμμή θεραπείας των ασθενών τους που υποβάλλονται σε διαδικασίες υποβοηθούμενης αναπαραγωγής.
Η Auxogyn έλαβε το σήμα CE για το Test Eeva τον Ιούλιο του 2012, το οποίο πλέον διατίθεται για χρήση σε επιλεγμένες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Στις Ηνωμένες Πολιτείες εξετάζεται επί του παρόντος μια αίτηση τύπου 510(k) για το Test Eeva από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Σχετικά με την MS Ventures
Η MS Ventures είναι το στρατηγικό εταιρικό κεφάλαιο επιχειρηματικών συμμετοχών της Merck Serono, του βιοφαρμακευτικού κλάδου της Merck. Το κεφάλαιο ιδρύθηκε τον Μάρτιο του 2009 και εστιάζει κυρίως σε επενδύσεις πρώιμου σταδίου. Η MS Ventures έχει μια στρατηγική αρχή και επενδύει σε εταιρείες που αναπτύσσουν προϊόντα και/ή τεχνολογίες που μπορούν να είναι επωφελείς για ασθενείς σε θεραπευτικούς τομείς σχετικούς με τη Merck Serono. Η MS Ventures διαχειρίζεται ένα σύνολο 140 εκατ. ευρώ για στρατηγικές επενδύσεις, για επενδύσεις μέσω της BioIncubator στο Ισραήλ και για εταιρείες που αυτονομούνται από την οργάνωση της Merck Serono.

Σχετικά με τη Merck Serono
Η Merck Serono είναι ο βιοφαρμακευτικός κλάδος της Merck. Με έδρα το Ντάρμστατ της Γερμανίας, η Merck Serono διαθέτει κορυφαία σκευάσματα σε 150 χώρες για να βοηθήσει ασθενείς με καρκίνο, σκλήρυνση κατά πλάκας, υπογονιμότητα, ενδοκρινολογικές και μεταβολικές διαταραχές, καθώς και καρδιοαγγειακές παθήσεις. Στις Ηνωμένες Πολιτείες και στον Καναδά, η EMD Serono λειτουργεί ως χωριστά διοικούμενη θυγατρική της Merck Serono.