MODERNA: Αποτελεσματικό κατά 83,7% το εμβόλιο έναντι του RSV

Το mRNA-1345 εμβόλιο της Moderna  έναντι της νόσου του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος RSV κατέδειξε αποτελεσματικότητα 83,7%, σε ηλικιωμένους ενήλικες. Το  εν λόγω εμβόλιο ήταν γενικά καλά ανεκτό, χωρίς να εντοπιστούν ανησυχίες για την ασφάλεια από το Συμβούλιο Παρακολούθησης Δεδομένων και Ασφάλειας (DSMB).

Τα στοιχεία προέρχονται από τη βασική μελέτη αποτελεσματικότητας φάσης 3 ConquerRSV του mRNA-1345, μια δοκιμή ConquerRSV είναι μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σε περίπου 37.000 ενήλικες 60 ετών και άνω σε 22 χώρες, συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ (NCT05127434). Υπό αξιολόγησε τέθηκε ένα ερευνητικό εμβόλιο mRNA, το οποίο στοχεύει να αντιμετωπίσει τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV) σε ηλικιωμένους ενήλικες. Μετά την εξέταση από ανεξάρτητο Συμβούλιο Παρακολούθησης Δεδομένων και Ασφάλειας, τα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία αποτελεσματικότητας έχουν επιτευχθεί, συμπεριλαμβανομένης της αποτελεσματικότητας του εμβολίου (VE) κατά 83,7% (95,88% CI: 66,1%, 92,2%; p<0,0001) έναντι της σχετιζόμενης με τον RSV νόσου του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (RSV-LRTD), όπως ορίζεται από δύο ή περισσότερα συμπτώματα. Με βάση αυτά τα αποτελέσματα, η Moderna σκοπεύει να υποβάλει αίτηση για κανονιστική έγκριση το πρώτο εξάμηνο του 2023.

«Τα σημερινά αποτελέσματα αντιπροσωπεύουν ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός στην πρόληψη της νόσου του κατώτερου αναπνευστικού που οφείλεται στον RSV σε ενήλικες ηλικίας 60 ετών και άνω. Τα δεδομένα αυτά είναι ενθαρρυντικά και αντιπροσωπεύουν τη δεύτερη επίδειξη θετικών αποτελεσμάτων δοκιμών φάσης 3 από την πλατφόρμα εμβολίων για λοιμώδεις νόσους mRNA μετά, το Spikevax, το εμβόλιο COVID-19. Ανυπομονούμε να δημοσιεύσουμε το πλήρες σύνολο δεδομένων και να μοιραστούμε τα αποτελέσματα σε ένα επερχόμενο ιατρικό συνέδριο για τις λοιμώδεις νόσους», δήλωσε για τα στοιχεία από την έρευνα ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Stéphane Bancel.

«Οι ασθένειες του αναπνευστικού αποτελούν μείζονα προτεραιότητα για τη δημόσια υγεία, δεδομένου ότι έχουν σημαντικές επιπτώσεις στην υγεία και αποτελούν κύρια αιτία νοσηλείας. Για τους λόγους αυτούς, εκτός από το υποψήφιο εμβόλιο mRNA-1345 για τον RSV, δεσμευόμαστε να αναπτύξουμε ένα χαρτοφυλάκιο αναπνευστικών εμβολίων mRNA για τη στόχευση των πιο σημαντικών ιών που προκαλούν αναπνευστικές νόσους, συμπεριλαμβανομένων του COVID-19, της γρίπης και του ανθρώπινου μεταπνευμονοϊού» πρόσθεσε ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna.

Υπενθυμίζεται ότι «ο ιός RSV επηρεάζει σημαντικά την υγεία των ηλικιωμένων και των ενηλίκων υψηλού κινδύνου, ιδίως εκείνων με συνοδά νοσήματα» όπως επεσήμανε ο κύριος ερευνητής για τις τοποθεσίες της μελέτης στο Μπαγκλαντές και καθηγητής, του Τμήματος Διεθνούς Υγείας, διευθυντής στο Διεθνές Κέντρο για την Υγεία της Μητέρας και των Νεογνών, Σχολή Δημόσιας Υγείας Bloomberg του Πανεπιστημίου Johns Hopkins, Abdullah Baqui . «Αυτή η δοκιμή θα βοηθήσει στην κατανόηση του ρόλου των σοβαρών οξέων αναπνευστικών λοιμώξεων σε πληθυσμούς ενηλίκων μεγαλύτερης ηλικίας και θα ενημερώσει για τη μελλοντική εφαρμογή εμβολίων σε ενήλικες σε περιοχές με λιγότερες πηγές» συμπλήρωσε ο καθηγητής.