Moderna: Μελέτη υποψήφιων ενισχυτικών εμβολίων έναντι της COVID-19

H Moderna ανακοίνωσε την διεξαγωγή μελέτης αξιολόγησης που θα αφορά  την χορήγηση της πρώτης δόσης των ενισχυτικών εμβολίων  έναντι της COVID-19  σε εθελοντές.

Ήδη οι πρώτοι συμμετέχοντες έχουν εμβολιαστεί με μια δόση των τροποποιημένων εμβολίων της εταιρείας έναντι της COVID-19. Στόχος του σχεδιασμού του τροποποιημένου εμβολίου είναι να αντιμετωπιστεί η ανάγκη μιας αναμνηστικής δόσης.

Αναλυτικότερα, η μελέτη συμπεριλαμβάνει 60 εθελοντές που έχουν ήδη εμβολιαστεί με το εμβόλιο mRNA-1273 κατά την Φάση 2.

Η μελέτη θα αξιολογήσει δυο ενισχυτικά υποψήφια εμβόλια σε διαφορετική δοσολογία έναντι της μετάλλαξης B.1.351, που εντοπίστηκε για πρώτη φορά στη Νότια Αφρική.

Συγκεκριμένα, το mRNA-1273.351 σχεδιάστηκε ως «όπλο»  έναντι  της παραλλαγής SARS-CoV-2 B.1.351, που αναγνωρίστηκε για πρώτη φορά στη Δημοκρατία της Νότιας Αφρικής, και αξιολογείται ως αναμνηστικό εμβόλιο για να αυξήσει το εύρος της απόκρισης σε αναδυόμενες παραλλαγές με τομείς δέσμευσης κλειδιών-υποδοχέων (RBD) μεταλλάξεις.

Το εμβόλιο mRNA-1273.211 συνδυάζει το  εγκεκριμένο εμβόλιο mRNA-1273, κατά των προγονικών στελεχών και του mRNA-1273.351 σε ένα μόνο εμβόλιο, σχεδιασμένο να προκαλεί ευρεία ανοσοαπόκριση τόσο ως πρωταρχική σειρά όσο και όταν χορηγείται ως ώθηση σε εμβολιασμένους με mRNA-1273.

Από ανακοινωθέντα στοιχεία, η χορήγηση του εμβολίου  της Moderna παρήγαγε τίτλους εξουδετέρωσης έναντι όλων των βασικών παραλλαγών που δοκιμάστηκαν, συμπεριλαμβανομένων των B.1.1.7, που αναγνωρίστηκαν για πρώτη φορά στο Ηνωμένο Βασίλειο και B.1.351, παρουσιάζοντας έξι φορές μείωση των τίτλων εξουδετέρωσης έναντι του B.1.351.

Παράλληλα, σε εξέλιξη βρίσκεται διαδικασία για την αξιολόγηση της χορήγησης μιας δόσης 50 mg του ενισχυτικού mRNA-1273 εμβολίου σε εθελοντές της Φάση 2 της μελέτης.

Η μελέτη

Μια τροποποίηση της μελέτης Φάσης 2 θα εγγράψει 60 συμμετέχοντες είχε προηγουμένως εμβολιαστεί με mRNA-1273 για να λάβει μία εφάπαξ αναμνηστική δόση:

• 20 mg ενός υποψήφιου ενισχυτή ειδικής παραλλαγής, mRNA-1273.351, με βάση την παραλλαγή Β.1.351 που αναγνωρίστηκε για πρώτη φορά στη Δημοκρατίατης Νότιας Αφρικής (N = 20)
• 50 mg mRNA-1273.351 (N = 20)
• 50 mg ενός πολυσθενούς υποψήφιου ενισχυτή, mRNA-1273.211, το οποίο συνδυάζει mRNA-1273, το εγκεκριμένο εμβόλιο της Moderna κατά προγονικών στελεχών και mRNA-1273.351 σε ένα μόνο εμβόλιο (N = 20)

Σε μια προηγούμενη τροποποίηση του πρωτοκόλλου, στους συμμετέχοντες της μελέτης Φάσης 2 εμβολιασμένοι με mRNA-1273 δόθηκε μια εφάπαξ αναμνηστική δόση 50 mg mRNA-1273. Η δοσολογία σε αυτήν την επέκταση πρωτοκόλλου βρίσκεται σε εξέλιξη.