Να εμβολιαστούν όσοι έχουν ενέσιμα εμφυτεύματα στο πρόσωπο;

Πολύ μικρό ποσοστό ανεπιθύμητων παρενεργειών έχει καταγραφεί σε εμβολιασθέντες με το εμβόλιο mRNA-1273 που εμφάνισαν οίδημα προσώπου και ανέφεραν ότι είχαν υποβληθεί σε εγχύσεις εμφυτευμάτων στο πρόσωπο για καλλωπιστικούς λόγους.

Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Ιωάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα δεδομένα σχετικά με τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν στους εθελοντές που συμμετείχαν στην τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη φάσης 3 για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του εμβολίου Moderna έναντι του SARS-CoV-2, σύμφωνα με σχετικό έγγραφο από τη συνεδρίαση του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).

Σε πληθυσμό 30.351 συμμετεχόντων διαπιστώθηκε ότι το ποσοστό των μη θανατηφόρων, σοβαρών ανεπιθύμητων παρενεργειών δεν διέφερε μεταξύ όσων έλαβαν το mRNA-1273 (1%) και όσων έλαβαν εικονικό εμβόλιο (1%).

Οι συχνότερες παρενέργειες στην ομάδα όσων έλαβαν το mRNA-1273 ήταν:

• έμφραγμα του μυοκαρδίου (συχνότητα 0,03% δηλαδή 5 περιπτώσεις έναντι 3 περιπτώσεων στην ομάδα του εικονικού εμβολίου),
• χολοκυστίτιδα (0,02% δηλαδή 3 περιπτώσεις έναντι καμίας περίπτωσης με το εικονικό εμβόλιο, και
• νεφρολιθίαση (0,02% δηλαδή 3 περιπτώσεις έναντι καμίας περίπτωσης με το εικονικό εμβόλιο).

Ο μικρός αριθμός των συμβαμάτων δεν εγείρει ζητήματα αιτιολογικής συσχέτισης με το εμβόλιο.

Αντίστροφα, οι συχνότερες παρενέργειες στην ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο ήταν σαφώς:

• η λοίμωξη COVID-19 (0.1%),
• η πνευμονία (0.05%),
• η πνευμονική εμβολή (0.03%).

Οι λοιπές παρενέργειες δεν διέφεραν μεταξύ των δύο ομάδων.

Από την μελέτη προέκυψε ότι επτά περιπτώσεις μη θανατηφόρων αλλά σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να σχετίζονται με το εμβόλιο mRNA-1273, ενώ κατά την ανάλυση ο χορηγός αξιολόγησε ότι τέσσερις σχετίζονται με το εμβόλιο και τρεις δεν σχετίζονται.

Σύμφωνα με την αξιολόγηση των περιπτώσεων από τον FDA, τρεις περιπτώσεις πιθανώς σχετίζονται με το εμβόλιο και περιλαμβάνουν μια περίπτωση ναυτίας/εμέτου και δυο περιπτώσεις οιδήματος προσώπου. Όσοι εκδήλωσαν οίδημα προσώπου  υποστήριξαν ότι είχαν κάνει εγχύσεις εμφυτευμάτων στο πρόσωπο για καλλωπιστικούς λόγους.

Οι επιστήμονες δεν μπορούν να απορρίψουν το ενδεχόμενο συσχέτισης με μεμονωμένα περιστατικά εμφάνισης ρευματοειδούς αρθρίτιδας, περιφερικού οιδήματος και δύσπνοιας κατά την άσκηση, δυσλειτουργίας του αυτόνομου νευρικού συστήματος, καθώς και παράλυσης προσώπου τύπου Bell που εκδηλώθηκε 32 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.

Χαρακτηριστικό παράδειγμα η περίπτωση μιας 29χρονης γυναίκας που εμφάνισε αγγειοοίδημα χείλους 2 ημέρες μετά τον εμβολιασμό, το οποίο χαρακτηρίστηκε ως ιατρικά σημαντικό αλλά όχι ως σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια του εμβολίου. Η ίδια ισχυρίστηκε ότι είχε υποβληθεί σε δερματολογική έγχυση εμφυτεύματος χειλέων, ενώ ανέφερε ότι είχε εμφανίσει ξανά παρόμοιο αγγειοοίδημα στο παρελθόν μετά από αντιγριπικό εμβολιασμό.

Η εν λόγω εκδήλωση πιθανότατα οφείλεται σε ανοσολογική φλεγμονώδη αντίδραση  μετά την ενεργοποίηση του ανοσοποιητικού συστήματος και έχει αναφερθεί και μετά από φυσική ιογενή νόσηση.

Η διαχείρηση των περιστατικών έγινε συντηρητικά και με φαρμακευτική αγωγή (κορτιζόνη, αντισταμινικά) και θεραπεύτηκαν.

Σύμφωνα με την Ελληνική Εταιρεία Πλαστικής Επανορθωτικής & Αισθητικής Χειρουργικής, τα ανωτέρω περιστατικά δεν αποτελούν αντένδειξη για τον εμβολιασμό έναντι του SARS–CoV-2.