Νέα αποτελεσματική θεραπεία της Amgen στη υψηλή χοληστερόλη

Όπως μεταδίδει το Reuters, η ενέσιμη θεραπεία evolocumab μία φορά το μήνα, έδειξε «κλινικά σημαντική» βελτίωση στους ασθενείς, σε σύγκριση με τη λήψη μόνο στατίνων, έπειτα από 12 εβδομάδες θεραπείας. Το φάρμακο είναι επίσης γνωστό ως AMG-145.
Στη μελέτη Φάσης 3, που ονομάζεται TESLA, συμμετείχαν 49 ενήλικες και έφηβοι ασθενείς με μια σπάνια πάθηση, που ονομάζεται ομόζυγη οικογενής υπερχοληστερολαιμία. Η συγκεκριμένη πάθηση, μπορεί να προκαλέσει τετραπλάσια αύξηση των επιπέδων της LDL χοληστερόλης, αυξάνοντας σημαντικά τον κίνδυνο καρδιακών παθήσεων.
Το evolocumab δρα αναστέλλοντας τα PCSK9, μία φυσικά πρωτεΐνη που κρατά αυξημένα τα επίπεδα LDL, στην κυκλοφορία του αίματος.
Στους αναστολείς PCSK9 δομείται μια νέα κατηγορία φαρμάκων, παρόλο που πιθανώς δεν θα προβλέπεται για τον μέσο ασθενή με υψηλή χοληστερόλη.
Εφόσον εγκριθεί, «θα πρέπει να χρησιμοποιείται κυρίως για την πολύ υψηλού κινδύνου ασθενείς, οι οποίοι έχουν απαγορευτικά υψηλά επίπεδα LDL, παρά τη θεραπεία με στατίνες», όπως σχολιάζουν οι ειδικοί.
Στην ολοκληρωμένη πλέον μελέτη της Amgen, ο κίνδυνος ασφαλείας ήταν παρόμοιος μεταξύ όσων λάμβαναν evolocumab σε συνδυασμό με στατίνες, και εκείνων που λαμβάνουν στατίνες και μόνο. Όπως δήλωσαν εκπρόσωποι της Amgen, στις πιο συχνές ανεπιθύμητες παρενέργειες περιλαμβάνονται η λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, η φλεγμονή του γαστρεντερικού και η βουλωμένη μύτη.