Νέα αρνητική κλινική δοκιμή για την υδροξυχλωροκίνη

Αρνητικά είναι τα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής της υδροξυχλωροκίνης τόσο μόνη της όσο και σε συνδυασμό με αζιθρομικίνη σε ασθενείς, που έπασχαν από ήπια έως μέτριας βαρύτητας COVID-19.

Στη μελέτη πήραν μέρος 667 ασθενείς από 55 νοσοκομεία της Βραζιλίας και τα αποτελέσματα δημοσιεύτηκαν στο περιοδικό New England Journal of Medicine. Η δοκιμή ήταν τυχαιοποιημένη, δηλαδή, τα αποτελέσματα είναι ισχυρά. Οι ασθενείς χωρίστηκαν με τυχαίο τρόπο σε 3 ομάδες:

1. στην πρώτη πήραν μέρος ασθενείς, που έλαβαν την καθιερωμένη θεραπεία,
2. στη δεύτερη έλαβαν επιπλέον 400mg υδροξυχλωροκίνης και
3. στην τρίτη έλαβαν πρόσθετα και 500mg αζυθρομικίνη καθημερινά για συνολικά 7 ημέρες.

Το τελικό σημείο ενδιαφέροντος της δοκιμής ήταν το κλινικό αποτέλεσμα μετά από 15 ημέρες. Το συμπέρασμα στο οποίο κατέληξε η μελέτη ήταν ότι το κλινικό αποτέλεσμα δεν επηρεάστηκε με τη χρήση της υδροξυχλωροκίνης, είτε μόνη της είτε μαζί με αζιθρομικίνη. Ακόμη, στους ασθενείς που έλαβαν μία ή και τις δύο ουσίες είχαμε αρρυθμίες και αύξηση των ηπατικών ενζύμων.

Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από τα ίδια τα νοσοκομεία και την οργάνωση Coalition Covid-19 Brazil, ενώ υπήρξε υποστήριξη και από την εταιρεία EMS Pharma, που προσέφερε το φάρμακο για τη διενέργεια της μελέτης. Η μελέτη ετέθη υπό παρακολούθηση από ανεξάρτητη, διεθνή επιτροπή εμπειρογνωμόνων, η οποία πιστοποίησε την αρτιότητα και ακεραιότητα της μελέτης.

Από τη μελέτη εξαιρέθηκαν ασθενείς με COVID-19, που είχαν ορισμένα χαρακτηριστικά, όπως να λαμβάνουν πρόσθετο οξυγόνο πάνω από 4 λίτρα το λεπτό, να έχουν λάβει χλωροκίνη, υδροξυχλωροκίνη ή αζιθρομικίνη πριν την έναρξη της μελέτης και όσοι είχαν ιστορικό σοβαρής κοιλιακής ταχυκαρδίας.

Να σημειωθεί ότι υπάρχουν δεδομένα πολλών ετών, που δείχνουν ότι αυτά τα φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν παράταση του QT διαστήματος στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) και να οδηγήσουν σε επικίνδυνες κοιλιακές αρρυθμίες, καθώς και σε αιφνίδιο καρδιακό θάνατο.

Τα φάρμακα αυτά μπορούν να παρατείνουν το QT διάστημα ακόμη και όταν λαμβάνονται στις συνιστώμενες δόσεις. Γι’ αυτό και μέχρι πρότινος είχε δημιουργηθεί ειδικός αλγόριθμος για τη χορήγηση των φαρμάκων, ο οποίος συνυπολόγιζε τον κίνδυνο αρρυθμιών.