Νέα δεδομένα από τη μελέτη EXPAND για τη Σκλήρυνση κατά Πλάκας

Tα αποτελέσματα της μελέτης φάσης ΙΙΙ EΧPAND, αναφορικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του BAF312 (siponimod) σε ασθενείς με δευτεροπαθώς προϊούσα Σκλήρυνση κατά Πλάκας (ΣΚΠ), ανακοίνωσε η Novartis.

Στην παρούσα φάση, οι θεραπευτικές επιλογές για τη δευτεροπαθώς προϊούσα μορφή της ΣΚΠ είναι περιορισμένες. Η μορφή αυτή της νόσου σχετίζεται με τη σταδιακή επιδείνωση των συμπτωμάτων και τη επιδείνωση αναπηρίας, ανεξαρτήτως των υποτροπών. Σύμφωνα με την εταιρία, το – από του στόματος, άπαξ ημερησίως λαμβανόμενο – BAF312 πέτυχε το κύριο καταληκτικό σημείο της μείωσης του κινδύνου εξέλιξης της αναπηρίας, με 3μηνη επιβεβαίωση συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.

«Η δευτεροπαθώς προϊούσα μορφή της Σκλήρυνσης κατά Πλάκας είναι μία  μορφή της Σκλήρυνσης κατά Πλάκας, που προκαλεί αναπηρία και υπάρχει ανάγκη για αποτελεσματικές θεραπευτικές επιλογές που θα βοηθήσουν στην καθυστέρηση της εξέλιξης της αναπηρίας στα άτομα που ζουν με τη συγκεκριμένη νόσο», δήλωσε ο Vasant Narasimhan, Global Head of Drug Development και Chief Medical Officer της εταιρείας Novartis.

Η μελέτη EXPAND αποτελεί τη μεγαλύτερη τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη στη δευτεροπαθώς προϊούσα μορφή της ΣΚΠ έως σήμερα και αποτελεί μέρος της συνεχούς ηγετικής θέσης της Novartis και δέσμευσης της εταιρείας για τα άτομα με ΣΚΠ. Τα αρχικά αποτελέσματα της μελέτης EXPAND, συμπεριλαμβανομένων των κύριων και των  δευτερευόντων καταληκτικών σημείων, θα παρουσιαστούν ως έκτακτη προφορική ανακοίνωση στο 32ο  Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη Θεραπεία και την Έρευνα στη Σκλήρυνση κατά Πλάκας (ECTRIMS) στις 17 Σεπτεμβρίου στο Λονδίνο, Ηνωμένο Βασίλειο.

«Τα θετικά δεδομένα της μελέτης EXPAND είναι ενθαρρυντικά για μία νόσο με τόσο υψηλή ανεκπλήρωτη ανάγκη. Περιμένουμε με ανυπομονησία να μοιραστούμε τα αποτελέσματα της μελέτης στο επερχόμενο συνέδριο ECTRIMS, και να ευχαριστήσουμε όλους τους συμμετέχοντες και ερευνητές της μελέτης» αναφέρει σχετικά ο V. Narasimhan.

Η Novartis θα ολοκληρώσει όλες τις αναλύσεις των δεδομένων και θα αξιολογήσει τα επόμενα βήματα σε συνεργασία με τις Aρχές υγείας.