Ο ΕΟΦ των ΗΠΑ (FDA), ζήτησε από την Sprout Pharmaceuticals, παρασκευάστρια εταιρεία του flibanserin που ηγείται της κούρσας, πληροφορίες για τις αλληλεπιδράσεις του σκευάσματος με άλλα φάρμακα αλλά και το πόσο επηρεάζει την οδηγική ικανότητα της λήπτριας, καθώς στο 10% των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο προκλήθηκε υπνηλία.

Αυτό πρακτικά σημαίνει ότι η εταιρεία θα πρέπει να διεξάγει άλλες δύο μελέτες Φάσης Ι, αλληλεπίδρασης φαρμάκων και μια μελέτη προσομοίωσης οδήγησης Φάσης Ι, με τη συμμετοχή 25-50 υγιών εθελοντών σε κάθε μια, πριν υποβάλει εκ νέου αίτηση έγκρισης για το flibanserin, ως ημερήσια θεραπεία για τη Διαταραχή Μειωμένης Σεξουαλικής Επιθυμίας (HSDD) στις προ-εμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

Τα θετικά νέα, σύμφωνα με την εταιρεία, είναι πως ο FDA δεν ζήτησε επιπρόσθετες μελέτες αποτελεσματικότητας.
Η Sprout, η οποία αγόρασε το flibanserin από την Boehringer Ingelheim, μετά την αρχική απόρριψη του από τον FDA, το 2011, εκτιμάει ότι θα υποβάλλει τη νέα Αίτηση Νέου Φαρμάκου το τρίτο τρίμηνο του έτους.