Νέα κλινική μελέτη για την αξιολόγηση του συνδυασμού της ρεμντεσιβίρης και ιντερφερόνης-βήτα-1α σε ασθενείς που νοσούν από COVID-19 πραγματοποιεί το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας των ΗΠΑ.
Πρόκειται για τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή που αξιολογεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του θεραπευτικού συνδυασμού της ρεμντεσιβίρης και του ανοσοτροποποιητικού παράγοντα ιντερφερόνη βήτα-1.
Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Καθηγητής Θεραπευτικής και Πρύτανης ΕΚΠΑ), συνοψίζουν την κλινική δοκιμή.
Η μελέτη «ACTT 3» σχεδιάζεται να εντάξει περισσότερους από 1000 νοσηλευόμενους ασθενείς σε ΗΠΑ και άλλες ηπείρους. Το προφίλ των ασθενών που θα ενταχθούν στη μελέτη περιλαμβάνει τεκμηριωμένη λοίμωξη από τον ιό με εμφανή πνευμονική συμμετοχή, ευρήματα στην ακτινογραφία, ανάγκη για υποστήριξη με οξυγόνο ή και μηχανικό αερισμό.
Αξίζει να σημειωθεί ότι η μελέτη είναι η τρίτη μεγάλη πολυκεντρική μελέτη, η οποία εξετάζει το ρόλο της ρεμντεσιβίρης μόνης ή σε συνδυασμό σε ασθενείς με COVID-19.
Μέχρι στιγμής η ρεμντεσιβίρη έχει αποφέρει αποτελέσματα μειώνοντας το χρόνο έως την ανάρρωση από τη νόσο.
Ταυτόχρονα, η υποδόρια ιντερφερόνη-βήτα-1α έχει εγκριθεί σε πολλές χώρες για την αντιμετώπιση της πολλαπλής σκλήρυνσης, ενώ ταυτόχρονα έχει αντιικές και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες.
Σε εργαστηριακό επίπεδο έχει φανεί πως η ιντερφερόνη είναι αδύνατο να αναστείλει τον ιό SARS-CoV-2, ενώ ενθαρρυντικά ήταν και τα αποτελέσματα από δύο μικρές τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές.
Ωστόσο, ο συνδυασμό της ρεμνετσιβίρης με την ιντερφερόνη δεν έχει μελετηθεί έως τώρα.
Στο πλαίσιο της παρούσας μελέτης οι συμμετέχοντες θα τυχαιοποιηθούν να λάβουν το συνδυασμό ρεμντεσιβίρης και ιντερφερόνης-βήτα-1α ή μόνο ρεμντεσιβίρη.
Έχει οριστεί ως το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης ο χρόνος έως την ανάρρωση του ασθενούς.
Το δε δευτερεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης είναι η κλινική εξέλιξη των ασθενών την ημέρα 15 και η θνητότητα από τον ιό.
Το virus.com.gr σας φέρνει καθημερινά τις πιο έγκυρες ειδησεις από τον χώρο της πολιτικής υγείας και φαρμάκου
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ