Νέα θεραπεία για ΧΑΠ

Οι ενήλικες Έλληνες ασθενείς με  μέτρια έως σοβαρή Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) έχουν πλέον την επιλογή νέου εισπνεόμενου σταθερού τριπλού συνδυασμού ICS/LABA/LAMA.

Κατόπιν ολοκλήρωσης των διαδικασιών τιμολόγησης και αποζημίωσης, ο τριπλός συνδυασμός διατίθεται πλέον και στην Ελληνική αγορά. Η νέα θεραπεία διατίθεται από την εταιρεία Chiesi μετά από έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.

Τη θεραπεία μπορούν να λάβουν ενήλικες ασθενείς, των οποίων η κατάσταση της υγείας τους δεν επιδέχεται βελτίωσης επαρκώς με συνδυασμό εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς και β2‑διεγέρτη μακράς δράσης ή με συνδυασμό β2‑διεγέρτη μακράς δράσης και ενός ανταγωνιστή των μουσκαρινικών υποδοχέων μακράς δράσης.

Η νέα θεραπευτική λύση αποτελεί συνδυασμό εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς (ICS) / β2-διεγέρτη μακράς δράσης (LABA) / ανταγωνιστή των μουσκαρινικών υποδοχέων μακράς δράσης (LAMA), o οποίος περιέχει διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη (BDP), φουμαρική φορμοτερόλη (FF) και βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο (GB).

Στους ασθενείς χορηγείται η θεραπεία σε σταθερή δόση δύο εισπνοών δύο φορές ημερησίως (2×2),  προς διευκόλυνσή τους με δοσομετρική συσκευή εισπνοής υπό πίεση (pMDI) μικροσωματιδιακής  σύνθεσης.

Υπενθυμίζεται ότι η ΧΑΠ αποτελεί μια πνευμονική νόσο, η οποία δύσκολα μπορεί να διαγνωσθεί καθώς τα συμπτώματα της είναι κοινά όπως η δύσπνοια, ο βήχας ή ακόμη και παραγωγή βλέννας. Ωστόσο, είναι απειλητική για τη ζωή, αφού προκαλεί απόφραξη των αεραγωγών των πνευμόνων.

Οι ασθενείς έρχονται αντιμέτωποι με τον περιορισμό της ροής του αέρα, ο οποίος είναι συνήθως προοδευτικός, ενώ οι παροξύνσεις και οι συννοσηρότητες συμβάλλουν στη συνολική βαρύτητα της νόσου.

Σύμφωνα με την Παγκόσμια Πρωτοβουλία για την αντιμετώπιση της ΧΑΠ (GOLD report 2019), η χρόνια αυτή νόσος θα καταστεί η τρίτη κύρια αιτία θανάτου παγκοσμίως μέχρι το 2020.

Η έγκριση της νέας θεραπείας βασίζεται σετρεις μελέτες, οι οποίες διεξήχθησαν παράλληλα για 12 μήνες και περιέλαβαν περίπου 5.500 ασθενείς. Οι μελέτες απέδειξαν τα κλινικά οφέλη της σταθερής τριπλής θεραπείας σε μία συσκευή εισπνοής έναντι του τιοτροπίου, έναντι του συνδυασμού μπεκλομεθαζόνης/φορμοτερόλης και έναντι του συνδυασμού ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου»

Αναλυτικότερα, τα αποτελέσματα των μελετών TRINITY, TRILOGY και TRIBUTE κατέδειξαν ότι η νέα θεραπεία συμβάλλει σημαντικά στη μείωση του ετήσιου ρυθμού των παροξύνσεων. Επιπρόσθετα, ο εν λόγω συνδυασμός βελτιώνει την πνευμονική λειτουργία και την ποιότητα ζωής, έναντι του τιοτροπίου,  έναντι του συνδυασμού μπεκλομεθαζόνης/φορμοτερόλης και έναντι του συνδυασμού ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου, διατηρώντας παράλληλα ένα καλό προφίλ ασφάλειας.

Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες με το συνδυασμό ήταν: στοματική καντιντίαση (η οποία εμφανίστηκε στο 0,8% των ατόμων που εκτέθηκαν), η οποία συσχετίζεται κανονικά με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.

Επίσης, μυϊκοί σπασμοί (0,4%) οι οποίοι μπορούν να αποδοθούν στο συστατικό β2- διεγέρτη μακράς δράσης, και ξηροστομία (0,4%) η οποία αποτελεί τυπική αντιχολινεργική επίδραση.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν: Κεφαλαλγία, δυσφωνία, στοματική καντιντίαση, πνευμονία, φαρυγγίτιδα, λοίμωξη ουροφόρων οδών, ρινοφαρυγγίτιδα.