Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το συνδυασμό Bavencio (avelumab) της Merck και Inlyta (axitinib) της Pfizer για ασθενείς με προχωρημένο καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων (RCC).

Η απόφαση βασίστηκε στα θετικά αποτελέσματα της μελέτης JAVELIN Renal 101, στην οποία ο συνδυασμός των δύο φαρμάκων βελτίωσε σημαντικά τη διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της εξέλιξης (PFS) σε σύγκριση με το sunitinib κατά περισσότερο από 5 μήνες.

Τα νέα είναι ευπρόσδεκτα, καθώς υπάρχει σημαντική ανεκπλήρωτη ανάγκη για θεραπείες πρώτης γραμμής που καθυστερούν την πρόοδο της νόσου και έχουν αποδεκτό προφίλ ασφάλειας. Περίπου το 20% έως 30% των ασθενών διαγιγνώσκεται για πρώτη φορά με καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων σε προχωρημένο στάδιο και το 30% των ασθενών που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία για προγενέστερο στάδιο συνεχίζουν να αναπτύσσουν μεταστάσεις.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) επικύρωσε την αίτηση του συνδυασμού το Μάρτιο του 2019 και η έγκριση αναμένεται τις επόμενες εβδομάδες.

Ο καρκίνος των νεφρικών κυττάρων ή νεφροκυτταρικό καρκίνωμα είναι η πιο συχνή μορφή καρκίνου των νεφρών. Αντιπροσωπεύει περίπου το 85% των περιστατικών της νόσου και εμφανίζεται με διπλάσια συχνότητα στους άνδρες, σε σχέση με τις γυναίκες. Στην Ελλάδα, εκτιμάται ότι κάθε χρόνο 1.200 άτομαδιαγιγνώσκονται με καρκίνο των νεφρών.