Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το συνδυασμό Bavencio (avelumab) της Merck και Inlyta (axitinib) της Pfizer για ασθενείς με προχωρημένο καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων (RCC).
Η απόφαση βασίστηκε στα θετικά αποτελέσματα της μελέτης JAVELIN Renal 101, στην οποία ο συνδυασμός των δύο φαρμάκων βελτίωσε σημαντικά τη διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της εξέλιξης (PFS) σε σύγκριση με το sunitinib κατά περισσότερο από 5 μήνες.
Τα νέα είναι ευπρόσδεκτα, καθώς υπάρχει σημαντική ανεκπλήρωτη ανάγκη για θεραπείες πρώτης γραμμής που καθυστερούν την πρόοδο της νόσου και έχουν αποδεκτό προφίλ ασφάλειας. Περίπου το 20% έως 30% των ασθενών διαγιγνώσκεται για πρώτη φορά με καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων σε προχωρημένο στάδιο και το 30% των ασθενών που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία για προγενέστερο στάδιο συνεχίζουν να αναπτύσσουν μεταστάσεις.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) επικύρωσε την αίτηση του συνδυασμού το Μάρτιο του 2019 και η έγκριση αναμένεται τις επόμενες εβδομάδες.
Ο καρκίνος των νεφρικών κυττάρων ή νεφροκυτταρικό καρκίνωμα είναι η πιο συχνή μορφή καρκίνου των νεφρών. Αντιπροσωπεύει περίπου το 85% των περιστατικών της νόσου και εμφανίζεται με διπλάσια συχνότητα στους άνδρες, σε σχέση με τις γυναίκες. Στην Ελλάδα, εκτιμάται ότι κάθε χρόνο 1.200 άτομαδιαγιγνώσκονται με καρκίνο των νεφρών.
Δευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr & Pharma Health Business magazine
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ