Νέα θεραπεία για τη φλεγμονή από το SARS-CoV-2;

Καλά προκαταρκτικά αποτελέσματα φαίνεται ότι προκύπτουν από την χορήγηση Mavrilimumab σε μια μικρή προοπτική μελέτη από την Ιταλία (Μιλάνο), που πραγματοποιήθηκε στο νοσοκομείο San Raffaele, το μεγαλύτερο νοσηλευτικό ίδρυμα της περιοχής.

Υπενθυμίζεται ότι το Mavrilimumab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα  που συνδέεται με τον υποδοχέα  GM-CSFRa και διακόπτει τη μετάδοση της σηματοδότησης από τον GM-CSF και ως θεραπευτικό μέσο μέχρι τώρα έχει δείξει αποτελεσματικότητα και ασφάλεια σε αρκετές κλινικές μελέτες σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα και με γιγαντοκυτταρική αρτηρίτιδα. Ερευνητές το συνδέουν με χαμηλότερα ποσοστά σοβαρών λοιμώξεων σε σύγκριση με άλλες ανοσορυθμιστικές θεραπείες που χρησιμοποιούνται στη ρευματοειδή αρθρίτιδα.

Αναλυτικότερα, μια δόση Mavrilimumab δόθηκε σε ασθενείς με τεκμηριωμένη λοίμωξη από COVD-19, οι οποίοι δεν ήταν διασωληνωμένοι, αλλά νοσηλεύτηκαν λόγω πνευμονίας από την νόσο και είχαν αυξημένους δείκτες φλεγμονής.

Στη συγκεκριμένη θεραπεία υποβλήθηκαν 13 ασθενείς, τους οποίους οι επιστήμονες συνέκριναν με 26 άλλους ασθενείς με παρόμοια  χαρακτηριστικά, οι οποίοι όμως  δεν επιλέχθηκαν με τυχαίο τρόπο, αλλά δεν έλαβαν την αγωγή για άλλους λόγους  (ο συχνότερος ήταν ότι δεν  υπήρχε διαθεσιμότητα του φαρμάκου).

Σημειωτέον είναι ότι και οι δυο ομάδες ασθενών λάμβαναν την καθιερωμένη θεραπεία κατά την περίοδο που έγινε η μελέτη (Μάρτιος και Απρίλιος 2020), η οποία συμπεριλάμβανε και υδροξυχλωροκίνη και αζιθρομυκίνη.

Επίσης, οι περισσότεροι ασθενείς και στις δύο ομάδες είχαν ανάγκη για συμπληρωματικό οξυγόνο.

Τα αποτελέσματα της μελέτης που  δημοσιεύθηκαν στο έγκυρο ιατρικό περιοδικό «The Lancet Rheumatology», συνοψίψουν οι Καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής, της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος, Πρύτανης ΕΚΠΑ συνοψίζουν τα ευρήματα αυτής της μελέτης.

 Ευρήματα

Οι ερευνητές παρακολούθησαν για 28 ημέρες τους ασθενείς και διαπίστωσαν ότι δεν πέθανε κανένας ασθενής στην ομάδα που έλαβε mavrilimumab. Ωστόσο, έφυγαν από την ζωή επτά (27%) ασθενείς στην ομάδα ελέγχου, με έξι από τους επτά θανάτους να σημειώνονται κατά την πρώτη εβδομάδα παρακολούθησης.

Το ίδιο χρονικό διάστημα, όλοι οι ασθενείς στην ομάδα του mavrilimumab και 17 (65%) ασθενείς στην ομάδα ελέγχου είχαν παρουσιάσει κλινική βελτίωση κατά δύο ή περισσότερα σημεία σε μια κλίμακα επτά σημείων.

Ένας (8%) ασθενής στην ομάδα του mavrilimumab χρειάστηκε διασωλήνωση σε σύγκριση με εννέα (35%) ασθενείς στην ομάδα ελέγχου. Ο ασθενής που έλαβε mavrilimumab και χρειάστηκε διασωλήνωση βελτιώθηκε κατόπιν εντός της περιόδου παρατήρησης των 28 ημερών.

Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με mavrilimumab  εμφάνισαν επίσης κλινική βελτίωση σε μικρότερο χρόνο από ότι η ομάδα ελέγχου (διάμεσος χρόνος 8 έναντι 19 ημέρες) και έλαβαν εξιτήριο από το νοσοκομείο νωρίτερα (διάμεσος χρόνος 10 έναντι 20 ημέρες).

Προβάδισμα είχε η ομάδα ασθενών που έλαβε mavrilimumab στη πορεία ανάρρωσης:  Εμφάνισε μεγαλύτερη βελτίωση στις παραμέτρους της οξυγόνωσης και της αναπνευστικής λειτουργίας, εμφάνισε πτώση του πυρετού ταχύτερα και εμφάνισε σημαντικότερη και πρωιμότερη ελάττωση στους δείκτες φλεγμονής.  

Ωστόσο, η μελέτη έχει σημαντικούς περιορισμούς όσον αφορά το  μέγεθος της και την έλλειψη τυχαιοποίησης. Για αυτό και οι ερευνητές επισημαίνουν ότι θα πρέπει να αξιολογηθεί περαιτέρω σε μεγαλύτερες ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές οι οποίες και προγραμματίζονται.