Η Janssen ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EC) χορήγησε άδεια κυκλοφορίας για ένα νέο συνδυασμό του φαρμάκου Darzalex (daratumumab), για νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα, που μπορούν να υποβληθούν σε μεταμόσχευση.

Ο συνδυασμός που αποτελείται από το συνδυασμό του daratumumab με βορτεζομίμπη, θαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη (VTd) είναι το πρώτο εγκεκριμένο θεραπευτικό σχήμα για πάνω από έξι χρόνια για νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς που είναι επιλέξιμοι για μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων.

Η εταιρεία αναφέρει ότι η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα του πρώτου μέρους της μελέτης CASSIOPEIA (MMY3006), η οποία έδειξε ότι το ποσοστό πλήρους απόκρισης ήταν 9% υψηλότερο στους ασθενείς που έλαβαν το νέο συνδυασμό, σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν μόνο το VTd.

Ακόμη, σε μια μέση παρακολούθηση των ασθενών για διάστημα 18,8 μηνών, το χρονικό διάστημα που οι ασθενείς δεν είχαν τη νόσο (Progression-free survival – PFS) βελτιώθηκε σημαντικά με την προσθήκη του φαρμάκου κατά 18%.

«Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας πρώτης γραμμής είναι κρίσιμη για τη μεγιστοποίηση του χρόνου μέχρι την υποτροπή», εξήγησε ο Philippe Moreau, κύριος ερευνητής και επικεφαλής του Τμήματος Αιματολογίας στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Nantes. «Η μελέτη CASSIOPEIA απέδειξε ότι η προσθήκη του Darzalex στο VTd μπορεί να οδηγήσει σε υποχώρηση της νόσου και επίσης να παρατείνει το PFS».

Το πολλαπλό μυέλωμα είναι ένας ανίατος καρκίνος του αίματος. Χαρακτηρίζεται από τη συσσώρευση στον μυελό των οστών παθολογικών κυττάρων, των πλασματοκυττάρων που παράγουν παθολογική πρωτεΐνη (μονοκλωνική ανοσοσφαιρίνη). Πλήττει κυρίως άτομα μεγάλης ηλικίας και εκδηλώνεται κυρίως με πόνο στα οστά και αδυναμία λόγω αναιμίας.

Παρά την πρόοδο που έχει επιτευχθεί τα τελευταία χρόνια με την κυκλοφορία νέων, βιολογικών φαρμάκων, η νόσος παραμένει ανίατη. Στην Ευρώπη, περισσότεροι από 48.200 άνθρωποι διαγνώστηκαν με τη νόσο το 2018, και περισσότεροι από 30.800 θάνατοι συνδέονταν με την ασθένεια. Στην Ελλάδα έχουμε περίπου 400-500 νέες περιπτώσεις ασθενών με μυέλωμα ετησίως.