Νέα θεραπευτική λύση κατά οξέων βακτηριακών λοιμώξεων του δέρματος στα παιδιά

Πλέον και τα παιδιά θα λαμβάνουν νταλμπαβανσίνη για τη θεραπεία οξέων βακτηριακών λοιμώξεων του δέρματος και της δομής του δέρματος (ABSSSI), μετά από έγκριση της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP).

Όπως ανακοίνωσε η Angelini Pharma, η έγκριση αναφορά ασθενείς ηλικίας 3 μηνών και άνω που έχουν μολυνθεί από  τα ABSSSI, μια ομάδα βακτηριακών δερματικών λοιμώξεων. Κάποιες από αυτές είναι ήπιες λοιμώξεις και άλλες απειλητικές για τη ζωή ασθένειες, και σχετίζονται με σημαντική νοσηρότητα και βαρύ φορτίο για τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης. Υπολογίζεται ότι το 70% των νοσηλειών για δερματικές λοιμώξεις στην Ευρώπη οφείλονταν σε ABSSSI, εκ των οποίων πάνω από το 10% των ασθενών είχαν προσβληθεί από MRSA.

«Οι μολυσματικές ασθένειες παραμένουν μια κύρια αιτία ανησυχίας παγκοσμίως, επομένως αυτή η σύσταση είναι μια σημαντική πρόοδος στη θεραπεία παιδιών με δερματικές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων από το ολοένα και πιο δύσκολο στη θεραπεία βακτήριο MRSA», δήλωσε η Chief Medical Officer, Angelini Pharma Agnese Cattaneo. «Χάρη στις συνεχείς επενδύσεις στην έρευνα, η Angelini Pharma συνεχίζει τη δέσμευση πολλών δεκαετιών να υποστηρίζει άτομα που πλήττονται από μολυσματικές ασθένειες, με μια σειρά προϊόντων για τη θεραπεία οξέων λοιμώξεων που κυμαίνονται από παθήσεις του ουροποιητικού έως δερματικές λοιμώξεις και ανθεκτικά στελέχη».

Η νταλμπαβανσίνη είναι ένα αντιβακτηριδιακό λιπογλυκοπεπτίδιο νέας γενιάς που διακόπτει τη σύνθεση του κυτταρικού τοιχώματος σε ευαίσθητα βακτήρια.  Η επέκταση της ένδειξης για τη νταλμπαβανσίνη ώστε να περιλαμβάνει τη θεραπεία του ABSSSI σε παιδιά, ξεκινώντας από την ηλικία των τριών μηνών, βασίστηκε σε ενδιάμεσα αποτελέσματα από ένα πολυκεντρικό, ανοιχτό -ετικέτα, ενεργά ελεγχόμενη μελέτη Φάσης 3, που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του dalbavancin σε παιδιατρικούς ασθενείς από τη γέννηση έως ηλικίας κάτω των 18 ετών με ABSSSI.

Νταλμπαβανσίνη

Διαφέρει από τα αντιβιοτικά παλαιότερης γενιάς, συμπεριλαμβανομένης της παρατεταμένης δράσης έναντι της συντριπτικής πλειοψηφίας του Staphylococcus Aureus που είναι ανθεκτική σε άλλα διαθέσιμα σήμερα αντιμικροβιακά. Σε in vitro μελέτες διαπιστώθηκε ότι η νταλμπαβανσίνη έχει 16 φορές μεγαλύτερη ισχύ από άλλους παράγοντες, όπως η βανκομυκίνη ή η λινεζολίδη, έναντι του MRSA.  Το θεραπευτικό σχήμα χορηγείταιι ως εφάπαξ έγχυση 30 λεπτών για τη θεραπεία των ABSSSI, τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιατρικούς ασθενείς.

Η έγκριση εκτιμάται θα βοηθήσει στη χρήση εναλλακτικών αντιβιοτικών για τη θεραπεία δερματικών λοιμώξεων στα παιδιά. Με δεδομένη τη αντιβακτηριακή αντοχή, οι κλινικοί γιατροί χρειάζονται περισσότερες επιλογές με την ικανότητα να θεραπεύουν δυνητικά απειλητικές για τη ζωή δερματικές λοιμώξεις που μπορεί να επηρεάσουν τα παιδιά. Πλεονέκτημα αποτελεί το γεγονός ότι η νταλμπαβανσίνη χορηγείται σε παιδιά με μία μόνο έγχυση διάρκειας 30 λεπτών,  καθώς διασφαλίζεται η ταχεία έξοδος από το νοσοκομείο ασθενών που χρειάζονται εξωνοσοκομειακή παρεντερική αντιμικροβιακή θεραπεία.