Νέα θεραπεία για την ημικρανία με ένεση μία φορά το μήνα!

Μετά από τουλάχιστον 2 δεκαετίες, όλα δείχνουν ότι επιτέλους θα γίνει διαθέσιμη κάποια νέα θεραπεία για την ημικρανία. Πρόκειται για την ουσία Erenumab, το οποίο στοχεύει έναν ειδικό υποδοχέα, που θεωρείται ότι παίζει σημαντικό ρόλο στον πόνο της ημικρανίας.

Ειδικότερα, το νέο φάρμακο είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο έχει σχεδιαστεί να μπλοκάρει τον υποδοχέα CGPR (Calcitonin Gene-Related Peptide), το οποίο εκλύεται από τις νευρικές απολήξεις στον εγκέφαλο, ανοίγει τα αιμοφόρα αγγεία και μεταφέρει τα σήματα του πόνου.

Πρόσφατα, λοιπόν, οι αρμόδιες αρχές της Ε.Ε. έκαναν αποδεκτή την αίτηση της εταιρείας Novartis για έκδοση άδειας κυκλοφορίας. Το φάρμακο έχει αναπτυχθεί σε συνεργασία με την Amgen, με τις δύο εταιρείες να διατηρούν τα δικαιώματα εκμετάλλευσης από κοινού στις ΗΠΑ, η Amgen αποκλειστικά στην Ιαπωνία και η Novartis στον υπόλοιπο κόσμο.

Η αίτηση περιλαμβάνει δεδομένα από 4 μελέτες φάσης ΙΙ και ΙΙΙ, στις οποίες πήραν μέρος περισσότεροι από 2.600 ασθενείς, που είχαν πάνω από 4 ημικρανίες το μήνα. Τα δεδομένα θα παρουσιαστούν στο επικείμενο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Νευρολογίας, που θα πραγματοποιηθεί τις επόμενες ημέρες στο Άμστερνταμ. Αν όλα εξελιχθούν ομαλά η νέα θεραπεία θα είναι διαθέσιμη μέσα στο 2018.

Εκτός από το Erenumab, υπάρχουν άλλα 3 νέα φάρμακα αυτής της κατηγορίας: eptinezumab της εταιρείας Alder BioPharmaceuticals, galcanezumab της Eli Lilly και fremanezumab της Teva. Βασική καινοτομία όλων είναι ότι χορηγούνται με τη μορφή υποδόριας ένεσης μια φορά το μήνα, γεγονός που καθιστά τη λήψη εύκολη και συνεπή και, με βάση τα μέχρι τώρα στοιχεία, έχουν μικρό ποσοστό εμφάνισης παρενεργειών.

Παγκοσμίως, ποσοστό περίπου 90% των ασθενών που έχουν διαγνωστεί με ημικρανία πάσχουν από επεισοδιακή ημικρανία, η οποία χαρακτηρίζεται από έως και 14 ημέρες με ημικρανία ανά μήνα. Το υπόλοιπο 10% των ασθενών πάσχουν από χρόνια ημικρανία, η οποία χαρακτηρίζεται από τουλάχιστον 15 ημέρες με κεφαλαλγία ανά μήνα, εκ των οποίων οκτώ ή περισσότερες ημέρες εμφανίζουν χαρακτηριστικά ημικρανίας, για διάστημα άνω των τριών μηνών.

Η ημικρανία συσχετίζεται με άλγος, ανικανότητα και μειωμένη ποιότητα ζωής για τον ασθενή, καθώς και με οικονομικό κόστος για την κοινωνία. Εξακολουθεί να τυγχάνει ανεπαρκούς διάγνωσης και θεραπείας, με ποσοστό άνω του 40% των πασχόντων να μην έχουν λάβει διάγνωση.