Nέα θεραπεία για την πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολής

Το γνωστό αντιπηκτικό Xarelto έλαβε σε νέο, χαμηλότερο δοσολογικό σχήμα, άδεια στην Ε.Ε. για την πρόληψη επανεμφάνισης φλεβικής θρομβοεμβολής. Η φλεβική θρομβοεμβολή είναι η τρίτη πιο συχνή αιτία της καρδιαγγειακής νόσου παγκοσμίως μετά το έμφραγμα και το εγκεφαλικό.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη χορήγηση καθημερινά 10mg του Xarelto (ριβαροξαμπάνη) για την πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολής σε ασθενείς, οι οποίοι έχουν ήδη λάβει τουλάχιστον 6 μήνες κλασικής αντιπηκτικής θεραπείας. Η έγκριση προσφέρει στους γιατρούς μία πρόσθετη θεραπευτική επιλογή, καθώς ήδη είναι εγκεκριμένη η δοσολογία των 20mg ημερησίως.

Η νέα έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα μελέτης στην οποία πήραν μέρος 3.396 ασθενείς, η οποία έδειξε ότι και τα δύο δοσολογικά σχήματα (10mg και 20mg) μείωσαν σημαντικά τον κίνδυνο, σε σύγκριση με 100mg ασπιρίνης σε ασθενείς, οι οποίοι είχαν 6-12 μήνες αντιπηκτικής θεραπείας.

Το Xarelto αποτελεί ένα από τα πιο πετυχημένα φάρμακα της τελευταίας δεκαετίας. Ως νέας γενιάς αντιπηκτικό, έχει λάβει έγκριση και για την πρόληψη του εγκεφαλικού σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή. Το φάρμακο έχει αναπτυχθεί από τις εταιρείες Bayer και Janssen.

Πάντως, πρόσφατα η Bayer έκανε γνωστό ότι σταματά τις δοκιμές του Xarelto σε ασθενείς με εμβολικό εγκεφαλικό επεισόδιο απροσδιόριστης αιτίας. Αιτία το γεγονός ότι μια προχωρημένη μελέτη (φάσης ΙΙΙ) δεν είχε θετικά αποτελέσματα, σε σύγκριση με τη χορήγηση χαμηλής δόσης ασπιρίνης.

Αν και γενικά τα ποσοστά αιμορραγιών ήταν χαμηλά, παρατηρήθηκε αύξηση των αιμορραγιών στους ασθενείς που ελάμβαναν το Xarelto, σε σύγκριση με την ομάδα των ασθενών που έπαιρνε ασπρίνη. «Θα αναλύσουμε τα δεδομένα από τη μελέτη για να κατανοήσουμε το αποτέλεσμα και τις συνέπειές του», δήλωσε ο Δρ. Joerg Moeller, μέλος της εκτελεστικής επιτροπής του τμήματος φαρμάκων της Bayer.