Νέα θετικά αποτελέσματα για ανοσοθεραπεία κατά του καρκίνου του Πνεύμονα

Επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου κατέδειξε η βασική μελέτη Φάσης ΙΙΙ, CheckMate – 227, με το συνδυασμό nivolumab με ipilimumab έναντι της χημειοθεραπείας εκπληρώνοντας ένα από τα κύρια καταληκτικά της σημεία. Η μελέτη αφορά ασθενείς πρώτης γραμμής με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα με υψηλό φορτίο μεταλλάξεων του όγκου, ανεξάρτητα από την έκφραση του PD-L1.

Με βάση την ενδιάμεση ανάλυση για τη συνολική επιβίωση, η Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων εισηγήθηκε τη συνέχιση της μελέτης, ενώ το προφίλ ασφάλειας ήταν σε συμφωνία με ευρήματα που έχουν αναφερθεί στο παρελθόν στη θεραπεία πρώτης γραμμής του του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα για το συνδυαστικό σχήμα του nivolumab (3 mg/kg κάθε δύο εβδομάδες) με ipilimumab σε χαμηλή δόση (1 mg/kg κάθε έξι εβδομάδες).

«Το TMB έχει αναδειχθεί σε σημαντικό βιολογικό δείκτη της δραστικότητας της ανοσοθεραπείας. Για πρώτη φορά, αυτή η μελέτη Φάσης 3 δείχνει ανώτερη PFS με χορήγηση συνδυαστικής ανοσοθεραπείας στην πρώτη γραμμή θεραπείας σε ένα προκαθορισμένο πληθυσμό ασθενών με NSCLC και υψηλό TMB», είπε ο Matthew D. Hellmann, M.D., ερευνητής της μελέτης και ογκολόγος στο Memorial Sloan Kettering Cancer Center. «Η CheckMate -227 έδειξε ότι το TMB αποτελεί έναν σημαντικό, ανεξάρτητο προβλεπτικό βιολογικό δείκτη, μέσω του οποίου μπορεί να καθοριστεί ένας πληθυσμός ασθενών πρώτης γραμμής με NSCLC που μπορούν να ωφεληθούν από το συνδυασμό του nivolumab με το ipilimumab».

«Πιστεύουμε ότι αυτά τα δεδομένα από την CheckMate -227 αποτελούν μία ανακάλυψη στην έρευνα για τον καρκίνο και ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός στον προσδιορισμό εκείνων των ασθενών πρώτης γραμμής με καρκίνο του πνεύμονα που μπορεί να ωφεληθούν περισσότερο από το συνδυασμό του nivolumab με ipilimumab. Τα αποτελέσματα αυτά αποδεικνύουν τη βαθιά μας κατανόηση της βιολογίας του καρκίνου και των πρωτοποριακών δυνατοτήτων της μεταφραστικής ιατρικής και επιβεβαιώνουν τη δέσμευσή μας για την ανάπτυξη νέων προσεγγίσεων για τους ασθενείς με καρκίνο», σχολίασε ο Giovanni Caforio, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Bristol-Myers Squibb.