Νέες ελπίδες για τους ασθενείς με νεφροκυτταρικό καρκίνωμα

Ενθαρρυντικά είναι τα αρχικά αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής CheckMate-214, που ερευνά το συνδυασμό nivolumab/ipilimumab έναντι του sunitinib, σε ασθενείς ενδιάμεσου και περιορισμένου κινδύνου προχωρημένο ή μεταστατικό νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, που δεν ανταποκρίθηκαν σε προηγούμενη θεραπεία.

Ο συνδυασμός πέτυχε το σύνθετο πρωτεύον καταληκτικό σημείο αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR), σε ποσοστό 41,6% ORR έναντι 26,5% για το sunitinib. Η μέση διάρκεια της ανταπόκρισης δεν επιτεύχθηκε για το συνδυασμό του Opdivo και του Yervoy και ήταν 18,17 μήνες για το sunitinib. Αν και υπήρξε βελτίωση στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS), αυτή δεν έφθασε σε επίπεδα στατιστικής σημασίας. Η διάμεση PFS ήταν 11,56 μήνες για τον συνδυασμό Opdivo και Yervoy έναντι 8,38 μήνες για το sunitinib.  Η δοκιμή συνεχίζεται προκειμένου να ωριμάσει το σύνθετο πρωτεύον καταληκτικό σημείο συνολικής επιβίωσης.

Το προφίλ ανοχής που παρατηρήθηκε στην κλινική δοκιμή CheckMate-214 ήταν σύμφωνο με αυτό που παρατηρήθηκε σε μελέτες που είχαν αναφερθεί προηγουμένως σε αυτό το πρόγραμμα δοσολογίας.

“Μας ενθαρρύνει το σύνολο των δεδομένων CheckMate-214. Το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης και η αντοχή της απόκρισης ευνόησε τον συνδυασμό των Opdivo και Yervoy, και η τάση για την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου υποστηρίζει τη δυνατότητα του συνδυασμού σε ασθενείς ενδιάμεσου και περιορισμένου κινδύνου προχωρημένο ή μεταστατικό νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, που αποτελεί τον πιο κοινό τύπο καρκίνου του νεφρού. Πρόκειται για μια σημαντική κλινική μελέτη στην πρώτη γραμμή νεφρικού καρκίνου, καθώς αυτοί οι ασθενείς χρειάζονται νέες επιλογές”, δήλωσε η Vicki Goodman, M.D., development lead, Melanoma and Genitourinary Cancers, Bristol-Myers Squibb.

“Το Opdivo είναι πλέον καθιερωμένο ως πρότυπο φροντίδας στη θεραπεία του καρκινώματος νεφρικών κυττάρων δεύτερης γραμμής” πρόσθεσε η Goodman, εκφράζοντας την ανυπομονησία της να μοιραστεί η BMS αυτά τα σημαντικά δεδομένα πρώτης γραμμής με τις ρυθμιστικές αρχές. “Ανυπομονούμε να αναφέρουμε τη συνολική επιβίωση, όταν αυτά τα δεδομένα ωριμάσουν” σημείωσε χαρακτηριστικά.