Νέες εξελίξεις στην ελκώδη κολίτιδα

Το φάρμακο Entyvio (vedolizumab) της Takeda ξεπέρασε το Humira (adalimumab) του AbbVie στην επίτευξη κλινικής ύφεσης σε ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα.

Αυτό έδειξε η πρώτη κλινική δοκιμή, που είχε στόχο να συγκρίνει άμεσα την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια δύο ευρέως χρησιμοποιούμενων βιολογικών φαρμάκων για τη νόσο. Ειδικότερα, στην κλινική δοκιμή VARSITY φάσης ΙΙΙ, το Entyvio βρέθηκε να είναι ανώτερο από το Humira στην επίτευξη στατιστικά σημαντικής κλινικής ύφεσης μετά από θεραπεία 52 εβδομάδων σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης, το 31,3% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια Entyvio πέτυχαν κλινική ύφεση σε σύγκριση με το 22,5% αυτών που έλαβαν υποδόρια Humira. Η θεραπεία με Entyvio συνδέθηκε επίσης με σημαντικά υψηλότερα ποσοστά επούλωσης του βλεννογόνου σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν Humira (39,7% έναντι 27,7%).

Η μελέτη δεν ήταν κατάλληλη για τη σύγκριση της ασφάλειας, αλλά έδειξε ότι οι ασθενείς που έλαβαν Entyvio είχαν χαμηλότερα ποσοστά συνολικών ανεπιθύμητων ενεργειών (62,7%) από τους ασθενείς που έλαβαν Humira (69,2%), λοιμώξεις (33,5% έναντι 43,5% %, αντίστοιχα) και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (11,0% έναντι 13,7% αντίστοιχα).

«Οι στόχοι της θεραπείας για την ελκώδη κολίτιδα είναι να επιτευχθεί κλινική ύφεση και επούλωση του βλεννογόνου. Αυτή η μελέτη ορόσημο θέτει το ζήτημα της βέλτιστης βιολογικής θεραπείας πρώτης γραμμής σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα και θα προκαλέσει αλλαγές στη σύγχρονη πρακτική», δήλωσε ο καθηγητής Simon Travis, γαστρεντερολόγος στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.

Το vedolizumab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που μπορεί να προσκολλάται στην α4β7 ιντεγκρίνη, μια πρωτεΐνη που υπάρχει κυρίως στην επιφάνεια συγκεκριμένων λευκών αιμοσφαιρίων στο έντερο. Στην ελκώδη κολίτιδα και τη νόσο του Crohn τα εν λόγω κύτταρα προκαλούν φλεγμονή στο έντερο. Αναστέλλοντας την α4β7 ιντεγκρίνη, το φάρμακο μειώνει τη φλεγμονή στο έντερο και τα συμπτώματα των νόσων αυτών.