Νέες κλινικές έρευνες για την θεραπεία της COVID-19

Στη μάχη κατά της νόσου COVID-19 έχουν ριχθεί επιστήμονες δύο κλινικών μελετών του βιολογικού παράγοντα τοσιλιζουμάμπη σε ασθενείς σοβαρή πνευμονία από την νόσο.

Το πρώτο εγχείρημα αφορά τη διεθνή πολυκεντρική κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ REMDACTA, μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, δυο σκελών, για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της τοσιλιζουμάμπης. Οι ενήλικες ασθενείς με σοβαρή μορφή της νόσου έχουν λάβει και το υπό έρευνα αντιϊικό φάρμακο ρεμδεσιβίρη.

Στην έρευνα  εντάσσονται από τον Ιούνιο  ασθενείς με στόχο να φθάσουν τους 450 ασθενείς παγκοσμίως, περιλαμβάνοντας ασθενείς από τις Η.Π.Α, τον Καναδά και την Ευρώπη.

Την ίδια στιγμή, άλλη επιστημονική ομάδα στη διεθνή κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ COVACTA, μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, αξιολογεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της ενδοφλεβίως χορηγούμενης, τοσιλιζουμάμπης σε συνδυασμό με την καθιερωμένη θεραπεία σε ενήλικες ασθενείς με COVID-19 σοβαρή πνευμονία.

Ήδη έχουν ενταχθεί 450 ασθενείς, ξεπερνώντας τον αρχικό στόχο των 330 ασθενών και αναμένεται ότι η αύξηση του αριθμού των ασθενών θα επιτρέψει την εξαγωγή πιο αξιόπιστων δεδομένων.

Σύμφωνα με το πρωτόκολλο της μελέτης COVACTA στην μελέτη εξετάζονται ασθενείς, που έχουν λάβει αντιϊική θεραπεία,  συμπεριλαμβανομένων των υπό διερεύνηση αντιϊικών φαρμάκων.

Αξιοσημείωτο είναι ότι σχεδιασμός της μελέτης REMDACTA προβλέπει ότι τα δεδομένα που θα προκύψουν, να συμπληρώνουν τα δεδομένα από τη μελέτη COVACTA.

Με δεδομένο ότι μέχρι τώρα δεν υφίσταντο αξιόπιστες, καλά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, που να  αξιολογούν  την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της τοσιλιζουμάμπης στην κλινική θεραπεία της COVID-19 σοβαρής πνευμονίας, η τοσιλιζουμάμπη δεν είναι εγκεκριμένη για αυτήν τη χρήση.