Έντεκα νέες φαρμακευτικές θεραπείες έλαβαν το πράσινο φως από την αρμόδια επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και εκτός απροόπτου εντός των επόμενων μηνών θα λάβουν άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. Άγνωστο όμως είναι αν και πότε θα κυκλοφορήσουν στην Ελλάδα, λόγω των νέων μέτρων, που ψηφίστηκαν πρόσφατα.

Θυμίζουμε ότι εφεξής για να λάβει αποζημίωση μία νέα, φαρμακευτική θεραπεία στη χώρα μας θα πρέπει προηγουμένως να έχει αποζημιωθεί στα 2/3 των χωρών, που έχει κυκλοφορήσει και στις μισές από αυτές να εφαρμόζεται σύστημα Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (Health Technology Assessment).

Ακόμη, έπειτα απ’ όλα αυτά, θα πρέπει να καταβάλλεται υποχρεωτική έκπτωση 25% προς τον ΕΟΠΥΥ τα δύο πρώτα χρόνια. Όπως έχει δηλώσει ανοιχτά ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), τα νέα μέτρα ισοδυναμούν με GREXIT για όλες τα νέα φάρμακα!

Στην υπόλοιπη Ευρώπη πάντως το επόμενο διάστημα αναμένεται να εγκριθούν και να κυκλοφορήσουν 11 νέα φάρμακα, ανάμεσά τους, ένα για μία σπάνια νόσο των ματιών, σχιζοφρένεια και χονδροπάθεια. Ειδικότερα, τα νέα φάρμακα είναι:

• Oxervate (cenegermin). Αφορά την αντιμετώπιση μέτριας ή σοβαρής νευροτροφικής κερατίτιδας. Αυτή προκαλείται από ελαττωματική νεύρωση του κερατοειδούς σε συνδυασμό με ξηροφθαλμία. Επιδεινώνεται από τη χρόνια χρήση τοπικών κολλυρίων και ιδιαίτερα αντιικών φαρμάκων. Αν παραμείνει χωρίς θεραπεία τότε, γίνεται εξέλκωση και θόλωση του υποκείμενου στρώματος του κερατοειδούς. Αν παραμεληθεί μπορεί να επέλθει ακόμα και διάτρηση του κερατοειδούς. Το νέο φάρμακο είναι ανασυνδυασμένη μορφή ενός ανθρώπινου, αυξητικού παράγοντα και εκτιμάται ότι να συμβάλει στην επανόρθωση της διαδικασίας επούλωσης του κερατοειδούς.
• Spherox. Πρόκειται για ένα είδος εμφυτεύσιμου υλικού με στεροειδή, το οποίο τοποθετείται αρθροσκοπικά σε ασθενείς, που υποφέρουν από χονδροπάθεια στα γόνατα. H Χονδροπάθεια Γόνατος προσβάλει κυρίως τον χόνδρο της επιγονατίδας και κατά δεύτερο λόγο το χόνδρο της Μηριαίας τροχιλίας. Η Χονδροπάθεια Επιγονατίδος οφείλεται είτε σε τραυματισμό, είτε σε χρόνια υπερφόρτιση του χόνδρου της Επιγονατίδας, είτε σε εσωτερικούς παράγοντες γενετικής προδιάθεσης του αρθρικού χόνδρου, είτε σε συνδυασμό αυτών. Σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας, η χονδροπάθεια της επιγονατίδας μπορεί να εξελιχθεί σε οστεοαρθρίτιδα.
• Reagila (cariprazine). Αφορά την αντιμετώπιση της σχιζοφρένειας και μπορεί να βελτιώσει τα ψυχωτικά συμπτώματα. Έχει δείξει εντυπωσιακά αποτελέσματα στην απάθεια, έλλειψη συναισθήματος και απόσυρσης, δηλαδή γενικότερα στα αρνητικά συμπτώματα της ψύχωσης (κάτι που κανένα άλλο φάρμακο δεν κάνει τόσο καλά) και καλύπτει και τα θετικά συμπτώματα. Η πιο συνήθης παρενέργεια είναι τα εξωπυραμιδικά δηλαδή ακαθισία και παρκινσονισμός.
• Kyntheum (brodalumab). Είναι ένα βιολογικό φάρμακο σε ενέσιμη μορφή και αφορά τη θεραπεία μέτριας και σοβαρής ψωρίασης. Το φάρμακο αναστέλλει τη φλεγμονή και τα κλινικά συμπτώματα της πάθησης. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αρθραλγία, πονοκέφαλος, κόπωση, διάρροια.
• Trimbow (beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium). Πρόκειται για μία θεραπεία συντήρησης για τη μέτρια και σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια. Είναι ένας τριπλός συνδυασμός ενός εισπνεόμενου γλυκοκορτικοειδούς (beclometasone dipropionate), ενός μακράς διάρκειας αγωνιστή των βήτα-2 υποδοχέων (formoterol fumarate dihydrate) και ενός μακράς διάρκειας ανταγωνιστή μουσκαρινικών (glycopyrronium bromide).
• Veltassa (patiromer). Αφορά τη θεραπεία της υπερκαλιαιμίας. Έτσι, ονομάζεται η κατάσταση, στην οποία η συγκέντρωση του ηλεκτρολύτη Κάλιο στον οργανισμό είναι αυξημένη. Είναι μία επείγουσα ιατρική κατάσταση που συνδέεται με δυνητικά θανατηφόρους μη φυσιολογικούς καρδιακούς ρυθμούς (αρρυθμία). Τα φυσιολογικά επίπεδα Καλίου στον ορό είναι μεταξύ 3.5 και 5.0 mEq/L.

Κατά τα λοιπά, θετική γνωμοδότηση έλαβαν 4 βιο-ομοειδή φάρμακα: Insulin lispro Sanofi (διαβήτης), Blitzima, Tuxella και Ritemvia. Τέλος, εγκρίθηκε γενόσημη μορφή ενός φαρμάκου για τη θεραπεία του ιού HIV (Efavirenz/Emtricitabine/Renofovir disoproxil Zentiva).