Νέο φάκελο υποβάλει η Gilead για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C

Αποτελεσματική ενάντια σε όλες τις μορφές λοίμωξης με ηπατίτιδα C, αποδεικνύεται η νέα πειραματική θεραπεία της Gilead Sciences Inc, σύμφωνα με στοιχεία από τέσσερις μελέτες τελικού σταδίου.
Όπως μεταδίδει το Reuters, οι δοκιμές αξιολόγησαν την ημερήσια λήψη ενός συνδυασμού σταθερής δόσης του φαρμάκου Sovaldi της Gilead, με velpatasvir, έναν πειραματικό αναστολέα ΝS5Α.
Κύριος στόχος έκαστης μελέτης ήταν να επιτευχθεί θεραπεία, ή παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση, 12 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του κύκλου θεραπείας.
Ο συνδυασμός αποτελεί μια δεύτερη αγωγή της Gilead για την ηπατίτιδα C. Το Harvoni, η εναλλακτική θεραπεία της Gilead Sciences, έχει ήδη εγκριθεί για τη λοίμωξη του γονότυπου 1.
Το Sovaldi και Harvoni επέφεραν στις πωλήσεις της φαρμακοβιομηχανίας περί τα 4,9 δισ. δολ. το τελευταίο τρίμηνο.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει χαρακτηρίσει τον συνδυασμό «θεραπεία επανάσταση», επισπεύδοντας την ανάπτυξη του φαρμάκου.
Η Gilead πρόκειται να υποβάλλει αιτήσεις για άδεια κυκλοφορίας του θεραπευτικού συνδυασμού -η οποία θα μπορούσε να εξαλείψει την ανάγκη για δοκιμές HCV γονότυπου- εντός του τέταρτου τριμήνου.