Νέο φάρμακο για τη ναρκοληψία

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη χορήγηση του φαρμάκου Sunosi (solriamfetol), που έχει αναπτύξει η εταιρεία Jazz Pharmaceuticals, ως θεραπεία σε ενήλικες με ναρκοληψία και αποφρακτική άπνοια ύπνου, στους οποίους το πρόβλημα δεν ελέγχεται με άλλη θεραπεία.

Η ναρκοληψία είναι μια νευρολογική διαταραχή, η οποία επηρεάζει βαρύτατα τον έλεγχο του ύπνου και της εγρήγορσης. Οι άνθρωποι με ναρκοληψία βιώνουν υπερβολική ημερήσια υπνηλία και ανεξέλεγκτα επεισόδια ύπνου κατά τη διάρκεια της ημέρας, παρά τις επαρκείς ώρες ύπνου.

Γενικά, υπολογίζεται ότι το πρόβλημα αφορά περίπου έναν στους 2.000 ενήλικες. Η ναρκοληψία μπορεί να εμφανιστεί σε ανθρώπους όλων των ηλικιών, αλλά το κύριο σύμπτωμα αυτής (η ημερήσια υπνηλία) ξεκινά συνήθως στην εφηβεία ή στη δεκαετία των είκοσι.

Οι επιστήμονες έχουν ανακαλύψει ότι οι άνθρωποι και τα ζώα με ναρκοληψία παρουσιάζουν στον εγκέφαλο μια απώλεια ενός νευροπεπτιδίου που ονομάζεται υποκρετίνη. Οι αιτίες που προκαλούν ναρκοληψία μπορεί να είναι γενετικές αλλά και επίκτητες (π.χ. νευρολογικές-νευροεκφυλιστικές νόσοι).

Το Sunosi είναι ο ένας αναστολέας επαναπρόσληψης ντοπαμίνης και νορεπινεφρίνης. Η έγκρισή του βασίστηκε στα αποτελέσματα των μελετών, οι οποίες έδειξαν ότι περίπου το 68-74% των ατόμων που λαμβάνουν 75mg και περίπου το 78-90% των ατόμων που λαμβάνουν 150mg του φαρμάκου έχουν βελτίωση στη συνολική κλινική τους κατάσταση.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πονοκέφαλος και ναυτία. Το φάρμακο είχε αρχικά λάβει έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το Μάρτιο του 2019.