Νέο φάρμακο για την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα

Το γνωστό βιολογικό φάρμακο Cosentyx (secukinumab) της Novartis έλαβε νέα ένδειξη για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας.

Το Cosentyx (secukinumab) είναι πρώτο και το μοναδικό ανθρώπινο βιολογικό φάρμακο, που αναστέλλει άμεσα την ιντερλευκίνη-17Α, μία πρωτεϊνη που πιστεύεται ότι παίζει σημαντικό ρόλο στη φλεγμονή, που παρατηρείται στις ρευματικές παθήσεις.

H αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα  ή σπονδυλαρθρίτιδα είναι μια φλεγμονώδης πάθηση που προσβάλλει κυρίως τη σπονδυλική στήλη και έχει ως αποτέλεσμα εμφανή δυσκαμψία ή και αγκύλωση της σπονδυλικής στήλης. Στην Ελλάδα, η συχνότητά της κυμαίνεται από 0,03% και 0,21% του πληθυσμού. Εμφανίζεται συνήθως σε νεαρούς ενήλικες, δηλαδή, άτομα ηλικίας 20-30 ετών, και είναι συχνότερη στους άνδρες από ό,τι στις γυναίκες.

Η έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή βασίστηκε σε δεδομένα από την τριετή μελέτη MEASURE 3, που διερεύνησε την ανοχή και την αποτελεσματικότητα του Cosentyx σε ασθενείς με τη νόσο. Η μελέτη έδειξε ότι τα ποσοστά ανταπόκρισης ήταν μεγαλύτερα με τη δόση των 300 mg, ιδιαίτερα μεταξύ των ασθενών, που είχαν λάβει θεραπεία αντι-TNF, σε σύγκριση με τη συνιστώμενη δόση των 150 mg.

Η συνιστώμενη δόση είναι 150 mg με υποδόρια ένεση και αρχική χορήγηση τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, ακολουθούμενη από δοσολογία συντήρησης με μηνιαία χορήγηση. Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η κλινική ανταπόκριση επιτυγχάνεται συνήθως εντός 16 εβδομάδων θεραπείας.

Από την άλλη, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς, οι οποίοι δεν έχουν εμφανίσει ανταπόκριση μετά από θεραπεία έως και 16 εβδομάδων. Ορισμένοι ασθενείς με αρχική μερική ανταπόκριση πιθανόν να εμφανίσουν στη συνέχεια βελτίωση με συνέχιση της θεραπείας πέραν των 16 εβδομάδων.