Νέο φάρμακο για την ψωρίαση

Εγκρίθηκε πριν λίγες μέτες μία νέα θεραπεία στην Ε.Ε. για την ψωρίαση. Πρόκειται για το σκεύασμα TREMFYA (guselkumab), που παρασκευάζεται από την εταιρεία Janssen και είναι το πρώτο βιολογικό φάρμακο, που επιλεκτικά αναστέλλει την ιντερλευκίνη 23 – μία πρωτεΐνη που παίζει ρόλο στη φλεγμονή.

Περίπου 14 εκατ. άνθρωποι σε όλη την Ευρώπη υποφέρουν από ψωρίαση, μία χρόνια, αυτοάνοση και φλεμογμονώδη διαταραχή, η οποία οδηγεί στη δημιουργία «πλακών» στο δέρμα.

Η νόσος δεν είναι μεταδοτική και η ακριβής αιτιολογία παραμένει άγνωστη. Προσβάλλει το ίδιο συχνά άντρες και γυναίκες και μπορεί να ξεκινήσει σε οποιαδήποτε ηλικία, αν και η συνήθης ηλικία έναρξης είναι μεταξύ 20-35 ετών.

Η νέα θεραπεία αφορά ασθενείς με ήπια έως σοβαρή ψωρίαση, που αφορά περίπου το 20% των περιστατικών. Η θεραπεία στην αρχή απαιτεί δύο δόσεις: Η δεύτερη πρέπει να ληφθεί 4 εβδομάδες από την πρώτη και στη συνέχεια η θεραπεία επαναλαμβάνεται κάθε 8 εβδομάδες.

Η έγκριση από την Ε.Ε. βασίζεται στα δεδομένα 3 κλινικών δοκιμών. Έτσι, η μελέτη VOYAGE-1 στην οποία πήραν μέρος 837 ασθενείς έγινε σύγκριση του TREMFYA με εικονικό φάρμακο και το HUMIRA (adalimumab), δείχνοντας πολύ καλύτερα αποτελέσματα: Περίπου το 80% των ασθενών, που έλαβαν τη θεραπεία είχαν σε ποσοστό 90% «καθαρό» δέρμα.

Το guselkumab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο στοχεύει σε μία πρωτεΐνη (ιντερλευκίνη-23), η οποία είναι γνωστό ότι παίζει ρόλο κλειδί στην ανάπτυξη των αυτοάνοσων, φλεγμονωδών παθήσεων, όπως η ψωρίαση. Έχει εγκριθεί και στις ΗΠΑ τον Ιούλιο του 2017.