Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το φάρμακο Imfinzi της AstraZeneca για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο, μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC).
Μέχρι και το 89% των ασθενών με αυτή τη μορφή καρκίνου παθαίνει μεταστάσεις, υπογραμμίζοντας την επείγουσα ανάγκη για νέες θεραπευτικές επιλογές. Η έγκριση βασίστηκε στα δεδομένα της κλινικής δοκιμής PACIFIC (Φάσης ΙΙΙ), η οποία έδειξε συνολικό όφελος επιβίωσης και επιβίωση χωρίς εξέλιξη άνω των 11 μηνών.
Η απόφαση της Ε.Ε. επιτρέπει στους γιατρούς να χορηγούν το φάρμακο σε ενήλικες με NSCLC σταδίου ΙΙΙ, των οποίων οι όγκοι εκφράζουν το PD-L1 σε ποσοστό μεγαλύτερο του 1% των καρκινικών κυττάρων και των οποίων η ασθένεια δεν έχει προχωρήσει μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα και θεραπεία ακτινοβολίας.
Το Imfinzi (durvalumab) αποτελεί ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα και λειτουργεί ως αναστολέας του σημείου ελέγχου του ανοσοποιητικού PD-1, προκαλώντας την αντίδραση του ανοσοποιητικού μας συστήματος για να καταπολεμήσει τα καρκινικά κύτταρα.
Το νέο φάρμακο έχει αναπτυχθεί από τις εταιρείες AstraZeneca και MedImmune και είναι η μοναδική ανοσοθεραπεία που έχει λάβει έγκριση με τη συγκεκριμένη ένδειξη, προσφέροντας ελπίδες σε χιλιάδες ασθενείς, που πάσχουν από αυτή τη σοβαρή μορφή της νόσου.
Ο τοπικά προχωρημένος καρκίνος μη-μικροκυταρρικός του πνεύμονα (σταδίου 3) είναι μία από τις συνήθεις μορφές της νόσου και συνδέεται άμεσα με το κάπνισμα. Γενικά, ο μη-μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα αντιπροσωπεύει το 80- 85% όλων των περιπτώσεων καρκίνου του πνεύμονα.
Αυτοί οι καρκίνοι ονομάζονται «μη-μικροκυτταρικοί», επειδή τα κύτταρα που βρίσκονται στον όγκο δεν φαίνονται μικρά κάτω από το μικροσκόπιο, σε αντίθεση με έναν άλλο λιγότερο κοινό τύπο καρκίνου του πνεύμονα που ονομάζεται μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (ΜΚΠ), ο οποίος χαρακτηρίζεται από το μικρό μέγεθος των κυττάρων από τα οποία αποτελείται.
Δευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr & Pharma Health Business magazine
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ