Η γερμανική φαρμακοβιομηχανία Bayer κατέθεσε αίτηση στην Ε.Ε. για την έγκριση του συνδυασμού δύο γνωστών φαρμάκων, με στόχο την πρόληψη καρδιαγγειακών επεισοδίων σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο ή περιφερική αρτηριακή νόσο.

Πρόκειται για το συνδυασμό χαμηλής δόσης ριβαροξαμπάνης (2,5 mg) και ασπιρίνης (100 mg). Η ημερήσια χορήγησή τους έχει βρεθεί ότι μειώνει 24% τον συνδυασμένο κίνδυνο εγκεφαλικού, καρδιαγγειακού θανάτου και καρδιακού επεισοδίου (μελέτη Compass).

Στη συγκεκριμένη μελέτη (https://goo.gl/Pehjxd) πήραν μέρος περίπου 27.000 ασθενείς και βρέθηκε ακόμη ότι ο συνδυασμός μείωσε κατά 42% τα εγκεφαλικά και 22% τους θανάτους από καρδιαγγειακή αιτία, σε σύγκριση μόνο με τη χορήγηση ασπιρίνης.

Όσον αφορά την ασφάλεια, τα ποσοστά αιμορραγιών ήταν χαμηλά. Αν και υπήρξε αύξηση στις σημαντικές αιμορραγίες, δεν υπήρξε σημαντική αύξηση στις θανατηφόρες ή ενδοκρανιακές αιμορραγίες.

Αν ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) εγκρίνει το συνδυασμό, τότε η ριβαροξαμπάνη (Xarelto)  θα είναι το μοναδικό αντιπηκτικό νέας γενιάς, το οποίο θα λάβει ένδειξη στο συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών.

Η κίνηση της Bayer έρχεται λίγες μόνο μέρες αφότου η ριβαροξαμπάνη έλαβε άδεια στην Ε.Ε. για την πρόληψη επανεμφάνισης φλεβικής θρομβοεμβολής. Η φλεβική θρομβοεμβολή είναι η τρίτη πιο συχνή αιτία της καρδιαγγειακής νόσου παγκοσμίως μετά το έμφραγμα και το εγκεφαλικό.

Το Xarelto αποτελεί ένα από τα πιο πετυχημένα φάρμακα της τελευταίας δεκαετίας. Ως νέας γενιάς αντιπηκτικό, έχει λάβει έγκριση και για την πρόληψη του εγκεφαλικού σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή. Το φάρμακο έχει αναπτυχθεί από τις εταιρείες Bayer και Janssen.