Στη μελέτη Φάσης 2, στην οποία συμμετείχαν γυναίκες με την πιο κοινή μορφή καρκίνου του μαστού, διαπιστώθηκε ότι όσες έλαβαν θεραπεία με ορμόνη letrozole σε συνδυασμό με το palbociclib της Pfizer, έζησαν κατά μέσο όρο 20,2 μήνες περισσότερο, σε σύγκριση με τους 10,2 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν μόνο letrozole. Ωστόσο, όπως δηλώνουν οι ερευνητές, η συνολική επιβίωση δεν έχει ακόμη αποδειχθεί ότι είναι στατιστικά σημαντική.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει χαρακτηρίσει «επαναστατικό» το palbociclib. Η Pfizer βρίσκεται σε συζητήσεις με τις ρυθμιστικές αρχές για το φάρμακο, χωρίς ωστόσο να έχει αποφασίσει εάν θα επιδιώξει ταχύτερη έγκριση δεδομένων των αποτελεσμάτων της κλινικής δομικής Φάσης, όπως δήλωσε ο Mace Rothenberg, επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος στη μονάδα ογκολογίας της Pfizer.
Το Palbociclib θεωρείται ένα από τα πιο σημαντικά πειραματικά φάρμακα της εταιρείας, ενώ σύμφωνα με τους αναλυτές «θα μπορούσε να διεκδικήσει ετήσιες πωλήσεις άνω των 5 δισ. ευρώ, εάν εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές».

Νέο πειραματικό φάρμακο της Pfizer αυξάνει το χρόνο επιβίωσης
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Βουλγαρία: Ιστορική αύξηση μισθών σε γιατρούς και νοσηλευτές
Κατά 70% αυξήθηκε η κατανάλωση φαρμάκων για τη χοληστερόλη-και καλώς έγινε!
Πρώτο εθνικό πρόγραμμα για την αντιμετώπιση του αυτοτραυματισμού στους νέους
Κλινικές Μελέτες: Νέα ΚΥΑ, Εθνικό Μητρώο και οι προκλήσεις του 2026
Προκήρυξη 196 θέσεων ειδικευμένων ιατρών ΕΣΥ
«Κλινικές μελέτες: Τα μετέωρα βήματα και οι προκλήσεις»















Comments (0)