Στη μελέτη Φάσης 2, στην οποία συμμετείχαν γυναίκες με την πιο κοινή μορφή καρκίνου του μαστού, διαπιστώθηκε ότι όσες έλαβαν θεραπεία με ορμόνη letrozole σε συνδυασμό με το palbociclib της Pfizer, έζησαν κατά μέσο όρο 20,2 μήνες περισσότερο, σε σύγκριση με τους 10,2 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν μόνο letrozole. Ωστόσο, όπως δηλώνουν οι ερευνητές, η συνολική επιβίωση δεν έχει ακόμη αποδειχθεί ότι είναι στατιστικά σημαντική.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει χαρακτηρίσει «επαναστατικό» το palbociclib. Η Pfizer βρίσκεται σε συζητήσεις με τις ρυθμιστικές αρχές για το φάρμακο, χωρίς ωστόσο να έχει αποφασίσει εάν θα επιδιώξει ταχύτερη έγκριση δεδομένων των αποτελεσμάτων της κλινικής δομικής Φάσης, όπως δήλωσε ο Mace Rothenberg, επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος στη μονάδα ογκολογίας της Pfizer.
Το Palbociclib θεωρείται ένα από τα πιο σημαντικά πειραματικά φάρμακα της εταιρείας, ενώ σύμφωνα με τους αναλυτές «θα μπορούσε να διεκδικήσει ετήσιες πωλήσεις άνω των 5 δισ. ευρώ, εάν εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές».

Νέο πειραματικό φάρμακο της Pfizer αυξάνει το χρόνο επιβίωσης
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Γεωργιάδης: Νέα μέτρα για το φάρμακο
Σοβαρές προειδοποιήσεις για τη δημόσια υγεία μετά την απόσυρση του Bactrimel από την ελληνική αγορά
Οδύσσεια για έναν 85χρονο: Σε τέσσερα νοσοκομεία, αλλά καμία λύση
Έγκριση για προκήρυξη 95 θέσεων ιατρών ΕΣΥ από την Ειρήνη Αγαπηδάκη
Επιστροφή των απολυμένων του πρώην ΚΕΕΛΠΝΟ στον ΕΟΔΥ μετά από οκτώ χρόνια
Ένταση στον ΕΟΔΥ μετά την επίσκεψη του υπουργού Υγείας: Αντιδράσεις για τις συμβάσεις ΚΟΜΥ και την υποστελέχωση















Comments (0)