Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το σκεύασμα Hulio ως βιοομοειδές του πρώτου σε πωλήσεις φαρμάκου στον κόσμο, του Humira (adalimumab).

Η απόφαση επιτρέπει τη χρήση του Hulio για όλες τις εγκεκριμένες ενδείξεις του Humira και μεταξύ των άλλων: ρευματοειδή αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα και ψωρίαση.

Το Hulio αναπτύχθηκε σε συνεργασία της ιαπωνικής Fujifilm Kyowa Kirin Biologics και της αμερικανικής Mylan, η οποία έχει αναλάβει την εμπορική διάθεση στην Ευρώπη. Η Mylan δήλωσε ότι σχεδιάζει να ξεκινήσει τον Hulio σε διάφορες αγορές στην Ευρώπη μετά τις 16 Οκτωβρίου.

Το Humira, είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, που έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να αναγνωρίζει και να προσκολλάται σε μια ουσία στον οργανισμό, η οποία ονομάζεται παράγοντας νέκρωσης όγκων (TNF). Με την προσκόλλησή της στον παράγοντα νέκρωσης όγκων, η αδαλιμουμάμπη αναστέλλει τη δράση του, μειώνοντας με αυτόν τον τρόπο τη φλεγμονή και τα λοιπά συμπτώματα της νόσου.

To Humira πραγματοποιεί πωλήσεις ύψους 15 δις δολάρια παγκοσμίως. Όμως, τα βιοομοειδή του αναμένεται να είναι σημαντικά φθηνότερα και, συνεπώς, έχουν τη δυνατότητα να αποφέρουν σημαντική εξοικονόμηση πόρων για τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης.