Νεότερα δεδομένα για το σταθερό συνδυασμό IDegLira

Mη κατώτερη από την ινσουλίνη glargine U100 σε συνδυασμό με ινσουλίνη aspart όσον αφορά τη μείωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), είναι η θεραπεία με το σταθερό συνδυασμό IDegLira, όπως προκύπτει από τη νέας μελέτης φάσης 3b DUAL VII, τα αποτελέσματα της οποίας ανακοίνωσε η Novo Nordisk. Η μελέτη ανοικτής επισήμανσης διερεύνησε την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του IDegLira – ενός σταθερού συνδυασμού μιας βασικής ινσουλίνης μακράς δράσης (ινσουλίνης degludec) κι ενός αγωνιστή υποδοχέων GLP-1 (λιραγλουτίδη) χορηγούμενου άπαξ ημερησίως με μία ένεση – σε σύγκριση με την ινσουλίνη glargine U100 σε συνδυασμό με ινσουλίνη aspart σε όλα τα κύρια γεύματα, μετά από 26 εβδομάδες αγωγής σε 506 ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.

Ξεκινώντας από μέση τιμή HbA1c 8,2%, οι δύο ομάδες ασθενών πέτυχαν παρόμοιες τιμές HbA1c, 6,7%, μετά από 26 εβδομάδες θεραπείας. Στο τέλος της μελέτης, οι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν σταθερό συνδυασμό IDegLira χρειάστηκαν 40,1 μονάδες ινσουλίνης, ενώ οι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν ινσουλίνη glargine U100 σε συνδυασμό με ινσουλίνη aspart χρειάστηκαν συνολικά 84,6 μονάδες.

Οι ασθενείς που έλαβαν αγωγή με σταθερό συνδυασμό IDegLira σημείωσαν ανώτερη μείωση 89% στη συχνότητα σοβαρών ή επιβεβαιωμένων συμπτωματικών υπογλυκαιμικών επεισοδίων σε σύγκριση με την ινσουλίνη glargine U100 σε συνδυασμό με ινσουλίνη aspart.  Επίσης, ξεκινώντας από μέση τιμή σωματικού βάρους 87,7 κιλά, οι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν αγωγή με τον σταθερό συνδυασμό IDegLira σημείωσαν απώλεια σωματικού βάρους 0,9 κιλά ενώ οι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν ινσουλίνη glargine U100 σε συνδυασμό με ινσουλίνη aspart σημείωσαν αύξηση 2,6 κιλά, πετυχαίνοντας συνολική διαφορά -3,6 κιλά.

«Είμαστε ενθουσιασμένοι με τα αποτελέσματα της DUAL VII, τα οποία καταδεικνύουν τα σημαντικά οφέλη που προσφέρει ο σταθερός συνδυασμός IDegLira στους αρρύθμιστους ασθενείς με ινσουλίνη glargine U100, ως εναλλακτική πρόταση στη βελτιστοποίηση της αγωγής με εντατικοποιημένο σχήμα» δήλωσε ο Mads Krogsgaard Thomsen, εκτελεστικός αντιπρόεδρος και επικεφαλής επιστημονικός σύμβουλος, Novo Nordisk A/S. «Ο σταθερός συνδυασμός IDegLira επιδεικνύει αυτά τα εντυπωσιακά αποτελέσματα, συμπεριλαμβανόμενης της μείωσης στις υπογλυκαιμίες και το σωματικό βάρος, με πολύ μικρότερη δόση ινσουλίνης σε σύγκριση με την ινσουλίνη glargine U100 σε συνδυασμό με ινσουλίνη aspart στο τέλος της μελέτης» πρόσθεσε.

Το προφίλ ασφάλειας του σταθερού συνδυασμού IDegLira στη DUAL VII ήταν γενικά συμβατό με τα αποτελέσματα προηγούμενων μελετών με το IDeglira.

Τα πλήρη αποτελέσματα της μελέτης θα παρουσιαστούν το πρώτο εξάμηνο του 2017.

Σχετικά με τη μελέτη DUAL VII

Η DUAL VII ήταν μια τυχαιοποιημένη, ανοικτής επισήμανσης, πολυκεντρική, φάσης 3b και διάρκειας 26 εβδομάδων κλινική μελέτη, η οποία διεξήχθη σε 12 χώρες με 506 ασθενείς. Η μελέτη σχεδιάστηκε για να διερευνήσει την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του σταθερού συνδυασμού IDegLira σε σύγκριση με εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινοθεραπείας σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 οι οποίοι προηγουμένως λάμβαναν αγωγή με ινσουλίνη glargine U100 και μετφορμίνη.