Όφελος στη γνωσιακή λειτουργία των ασθενών με Υποτροπιάζουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΥΠΣ), που έλαβαν θεραπεία με δισκία κλαδριβίνης, καταδεινύει η post-hoc ανάλυσης της μελέτης MAGNIFY-MS. Οι ερευνητές διαπίστωσαν βελτίωση ή σταθερότητα της γνωσιακής λειτουργίας στα δύο έτη.
Nέα δεδομένα παρουσιάστηκαν σε περίληψη στο φετινό συνέδριο της Αμερικανικής Επιτροπής για τη Θεραπεία και την Έρευνα της Πολλαπλής Σκλήρυνσης (ACTRIMS). Ειδικότερα, από τις μελέτες αξιολογήθηκε η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια των δισκίων κλαδριβίνης στην υψηλής ενεργότητας Υποτροπιάζουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΥΠΣ).
Στην πρώτη ανάλυση εξετάζεται η σταθερότητα ή η βελτίωση της ταχύτητας της γνωσιακής επεξεργασίας σε διάστημα δύο ετών και υποστηρίζει την αποτελεσματικότητα των δισκίων κλαδριβίνης στη διατήρηση ή βελτίωση της γνωσιακής λειτουργίας σε ασθενείς με ΥΠΣ υψηλής ενεργότητας. Επιπλέον, τα δεδομένα από την ενδιάμεση ανάλυση, στο 3ο έτος, της μελέτης MAGNIFY- MS Extension, καταδεικνύουν το προφίλ μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας και το συνεπές προφίλ ασφάλειας των δισκίων κλαδριβίνης.
Ο πληθυσμός ήταν 270 ασθενείς υπό θεραπεία με δισκία κλαδριβίνης, κατέδειξαν κλινικά σημαντικό όφελος ως προς την ταχύτητα της γνωσιακής επεξεργασίας. Το όφελος στη γνωσιακή λειτουργία παρατηρήθηκε από τη χορήγηση του πρώτου θεραπευτικού κύκλου συνεχώς βελτιούμενο έως τον 18ο μήνα, οπότε και οι ασθενείς είχαν λάβει το πλήρες θεραπευτικό σχήμα. Στα δύο έτη, το εκτιμώμενο ποσοστό σταθερότητας ή διαρκούς βελτίωσης υπερέβαινε το 95%, με μια μεταβολή της τάξης των 8 μονάδων στη Δοκιμασία Κωδικοποίησης Συμβόλων-Ψηφίων (SDMT), ένα μέτρο της ταχύτητας γνωσιακής επεξεργασίας.
«Οι δεκαετίες εμπειρίας που έχουμε στην Πολλαπλή Σκλήρυνση μας οδήγησαν στο να γνωρίζουμε με σαφήνεια τα γνωσιακά θέματα που αντιμετωπίζουν περισσότεροι από τους μισούς ανθρώπους με ΠΣ», επεσήμανε ο Σπύρος Δευτεραίος, Ιατρικός Διευθυντής Merck Ελλάδας και Κύπρου. «Με βάση τα δεδομένα από τη MAGNIFY-MS, στην οποία η πλειονότητα των ασθενών που έλαβαν δισκία κλαδριβίνης παρουσίασαν σταθερή γνωσιακή λειτουργία, ενώ ένα αξιοσημείωτο ποσοστό παρουσίασε βελτίωση σε βάθος δύο ετών, αισιοδοξούμε για ένα μέλλον στο οποίο το φορτίο από τις μεταβολές της γνωσιακής λειτουργίας στην ΠΣ μπορεί να είναι μειωμένο».
Τα συμπτώματα επηρεάζουν :
Στο τρίτο έτος καταδεικνύεται η μακροχρόνια αποτελεσματικότητα των δισκίων κλαδριβίνης, ένα έτος μετά από την ολοκλήρωση των δύο θεραπευτικών κύκλων. Με βάση την αξιολόγηση 219 ασθενών, το ποσοστό των ασθενών χωρίς στοιχεία ενεργότητας της νόσου (NEDA-3), κατά τη διάρκεια του τρίτου έτους, ήταν 85,99% για όσους δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία και 76,86% για όσους είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία. Ως κατάσταση NEDA-3 ορίζεται η απουσία υποτροπής, η απουσία εξέλιξης στη Διευρυμένη Κλίμακα Κατάστασης (EDSS) και η απουσία βλαβών T1 Gd+ ή ενεργών βλαβών T2. Διαπιστώθηκαν τα εξής:
Το virus.com.gr σας φέρνει καθημερινά τις πιο έγκυρες ειδησεις από τον χώρο της πολιτικής υγείας και φαρμάκου
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ
