Novartis: Έγκριση του Ilaris και στην Ε.Ε.

Η συστηματική νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδας είναι μια σπάνια μορφή αρθρίτιδας της παιδικής ηλικίας, με περιορισμένο θεραπευτικό φάσμα. Τα συμπτώματα είναι ο υψηλός πυρετός, εξανθήματα και η αρθρίτιδα που εμφανίζεται στα παιδιά, από την ηλικία των 2 ετών και μπορεί να συνεχιστούν μέχρι την ενηλικίωση τους.
Η Novartis είχε λάβει τον περασμένο Μάρτιο την έγκριση και της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για το σκεύασμα Ilaris® (canakinumab).
Η εν λόγω έγκριση βασίστηκε σε δοκιμές μελέτης Φάσης III σε ασθενείς ηλικίας 2 έως 19 ετών που έπασχαν από συστηματική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (SJIA). Οι ασθενείς που έλαβαν το Ilaris® έδειξαν σημαντική βελτίωση στην κατάσταση της υγείας τους. Ειδικότερα, σύμφωνα με τα αποτελέσματα τη συγκεκριμένης μελέτης το 84% που έλαβε το σκεύασμα έπιασε τον αρχικό στόχο των επιστημόνων συγκριτικά με το 10% των ασθενών που έλαβαν ψευδοφάρμακο.
«Στις ΗΠΑ η συγκεκριμένη έγκριση σηματοδοτεί τη δεύτερη έγκριση του Ilaris για ασθενείς που πάσχουν από κάποιο αυτοάνοσο νόσημα», δήλωνε ο Timothy Wright, Επικεφαλής σε παγκόσμιο επίπεδο του Τμήματος Ανάπτυξης της Novartis Pharmaceuticals, τονίζοντας πως «Είμαστε αφοσιωμένοι στη μελέτη του Ilaris ως θεραπεία και για άλλα αυτοάνοσα νοσήματα συμπεριλαμβανομένων ορισμένων σπάνιων παθήσεων για τις οποίες οι θεραπευτικές επιλογές που υπάρχουν σήμερα είναι ανύπαρκτες».