Novartis: Επιτροπή υποστηρίζει ομόφωνα το αντίγραφο του Neupogen της Amgen

Οι ΗΠΑ υστερούν σε σχέση με άλλες χώρες στο να καθορίσουν τους κανόνες για την έγκριση βιοϊσοδύναμων φαρμάκων βιοτεχνολογίας ή βιολογικών φαρμάκων. Δεδομένου ότι τα βιολογικά φάρμακα είναι ζωντανά κύτταρα, η δημιουργία αντιγράφων τους είναι μια δύσκολη διαδικασία με απρόβλεπτα αποτελέσματα. Σε αντίθεση με τα απλά χημικά φάρμακα, τα αντίγραφα των βιολογικών φαρμάκων μπορούν να είναι «παρόμοια», αλλά ποτέ ίδια με τα πρωτότυπα.
Οι φαρμακοβιομηχανίες έχουν ξεκινήσει έναν αγώνα δρόμου προκειμένου να αναπτύξουν βιοϊσοδύναμα, που συνήθως στοιχίζουν 20-30% λιγότερο από τα πρωτότυπα κάτι που το αποζητούν οι υγειονομικές αρχές που βλέπουν τους προϋπολογισμούς τους να πιέζονται.
Στελέχη της Novartis ανέφεραν στην επιτροπή ότι αν και το βιοϊσοδύναμο μπορεί να έχει αρχική τιμή ίδια με το Neupogen, το κόστος στους ασθενείς και τις ασφαλιστικές εταιρείες θα είναι σημαντικά μικρότερο.
Αν και ο FDA δεν είναι υποχρεωμένος να δεχτεί τις προτάσεις της επιτροπής, συνήθως ακολουθεί τις συστάσεις του.
Σύμφωνα με τους αναλυτές οι πωλήσεις του Neupogen στις ΗΠΑ λόγω του ανταγωνισμού από βιοϊσοδύναμα, θα πέσουν στα 150 εκ δολάρια το 2020, από 854 εκατ. δολάρια που ήταν το 2014.