Novartis: «Επιτυχία» σε αντίγραφο φάρμακο της Amgen

Όπως αποδεικνύεται από κλινικές μελέτες τελικού σταδίου, το φάρμακο που δημιουργήθηκε από την θυγατρική Sandoz της Novartis –η οποία παράγει γενόσημα- δοκιμάστηκε σε ασθενείς με καρκίνο του στήθους που ακολουθούν χημικοθεραπεία, γεγονός που μειώνει τα λευκά αιμοσφαίρια και προκαλεί ουδετεροπενία.
Σύμφωνα με το Reuters, τα αποτελέσματα της φάσης 3 της κλινικής μελέτης, έδειξαν επίσης ότι η αντικατάσταση του πρωτότυπου με το αντίγραφο στα διαφορετικά στάδια της θεραπείας, δεν επηρέασε τα αποτελέσματα.
Μάλιστα, τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης επιβεβαιώνουν το περιεχόμενο της αίτησης της Sandoz, προς τις αρμόδιες αμερικάνικες αρχές (κατατέθηκε τον περασμένο Ιούλιο), για την νέα κατηγορία των «βιοϊσοδύναμων» φαρμάκων.
Η Sandoz είναι κυρίαρχη φαρμακοβιομηχανία παγκοσμίως στην κατηγορία των γενόσημων φαρμάκων βιοτεχνολογίας, αναφερόμενων και ως «βιοϊσοδύναμα».
Η εταιρεία ήδη πουλά αντίγραφο του φαρμάκου της Amgen σε περισσότερες από 40 χώρες. Στις ΗΠΑ η δημιουργία κανονιστικού πλαισίου έγκρισης αυτών των φαρμάκων, έφερε καθυστερήσεις στην ανάπτυξη του.