Ο ΕΜΑ επανεξετάζει γνωστά αντιβιοτικά

Επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν το αντιβιοτικό φωσφομυκίνη, το οποίο χρησιμοποιείται σε έναν αριθμό χωρών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης για να θεραπεύσει ένα φάσμα βακτηριακών λοιμώξεων, ξεκίνησε πρόσφατα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕMA). 

Η φωσφομυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό το οποίο χορηγείται είτε από του στόματος (ως κοκκία ή ως δισκία) είτε με ενδοφλέβια έγχυση (στάγδην) είτε με ενδομυϊκή ένεση. Η ουσία έχει χρησιμοποιηθεί για πολλές δεκαετίες στην Ευρωπαϊκή Ένωση για να θεραπεύσει ένα φάσμα λοιμώξεων, καθώς λειτουργεί με έναν μοναδικό τρόπο με αποτέλεσμα βακτήρια ανθεκτικά σε άλλα αντιβιοτικά να είναι λιγότερο πιθανό να είναι ανθεκτικά στη φωσφομυκίνη.

Υπό το φως επικαιροποιημένης γνώσης επί των αντιμικροβιακών θεραπειών και με αφορμή την αυξανόμενη αντοχή στα αντιβιοτικά, ο Οργανισμός Φαρμάκων της Γερμανίας ζήτησε πρόσφατα την επανεκτίμηση του ρόλου της φωσφομυκίνης. Στο πλαίσιο αυτό, θα επαναξιολογηθούν οι ενδείξεις και η δόση της φωσφομυκίνης καθώς και η επάρκεια των πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια και τις φαρμακολογικές της ιδιότητες.

Αξίζει να σημειωθεί ότι μεταξύ των χωρών-μελών της ΕΕ υπάρχουν σημαντικές διαφορές στις εγκεκριμένες χρήσεις και δόσεις των φαρμάκων που περιέχουν φωσφομυκίνη. Για το λόγο αυτό η Επιτροπή Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (CHMP) θα λάβει υπόψη της τα διαθέσιμα στοιχεία και θα δώσει συστάσεις για το αν οι εγκρίσεις άδειας κυκλοφορίας των φαρμάκων που περιέχουν φωσφομυκίνη θα πρέπει να τροποποιηθούν σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.