Οριστικό τέλος για θεραπεία κατά της σκλήρυνσης

Σταματά οριστικά η κυκλοφορία του φαρμάκου Zinbryta, που ανεστάλη προσωρινά το Μάρτιο. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι κίνδυνοι που συνδέονται με τη χρήση του φαρμάκου υπερτερούν των οφελών του.

Η επιτροπή αξιολόγησης κινδύνου φαρμακοεπαγρύπνησης του Οργανισμού (PRAC) επιβεβαίωσε ότι το Zinbryta (daclizumab) «ενέχει τον κίνδυνο σοβαρών και δυνητικά θανατηφόρων ανοσολογικών αντιδράσεων, που επηρεάζουν τον εγκέφαλο, το ήπαρ και άλλα όργανα».

Οι ασθενείς θα μπορούσαν να διατρέχουν κίνδυνο από την έναρξη της θεραπείας και αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας και δεν είναι δυνατόν να προβλεφθούν ποιοι οι ασθενείς θα επηρεαστούν.

Το Zinbryta δεν είναι σήμερα διαθέσιμο σε νοσοκομεία και φαρμακεία στην ΕΕ, διότι οι εταιρείες Biogen και η AbbVie το απέσυραν οικειοθελώς το Μάρτιο, έπειτα από σειρά αναφορών για θανατηφόρες φλεγμονώδεις διαταραχές του εγκεφάλου – συμπεριλαμβανομένης της εγκεφαλίτιδας και της μηνιγγειοεγκεφαλίτιδας – σε ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο.

Το φάρμακο εγκρίθηκε για πρώτη φορά το 2016 για τη θεραπεία υποτροπιάζουσων μορφών σκλήρυνσης κατά πλάκας. Το 2017, η χρήση του περιορίστηκε σε ασθενείς που έχουν δοκιμάσει τουλάχιστον δύο άλλες θεραπείες τροποποίησης της νόσου και δεν μπορούν να υποβληθούν σε θεραπεία με άλλες θεραπείες, μετά από ανασκόπηση των επιδράσεών του στο ήπαρ.