Ανασκόπηση σχετικά με τη χρήση του Xofigo (διχλωριούχο ράδιο-223) για τον καρκίνο του προστάτη σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα ξεκίνησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), καθώς κλινική δοκιμή η οποία βρίσκεται σε εξέλιξη δείχνει αυξημένο κίνδυνο θανάτου και καταγμάτων.
Το Xofigo επί του παρόντος είναι εγκεκριμένο για χρήση σε ασθενείς των οποίων ο καρκίνος του προστάτη έχει εξαπλωθεί στα οστά και προκαλεί συμπτώματα. Η κλινική δοκιμή περιλαμβάνει ασθενείς χωρίς συμπτώματα ή μόνο ήπια συμπτώματα όπως πόνο, και συγκρίνει πιο συγκεκριμένα το εν λόγω φάρμακο με πλασέμπο (εικονική θεραπεία), και τα δύο χορηγούμενα σε συνδυασμό με Zytiga (οξική αμπιρατερόνη) και πρεδνιζόνη/πρεδνιζολόνη.
Μια προκαταρκτική ανάλυση από μια ανεξάρτητη επιτροπή αρμόδια για την επίβλεψη της μελέτης, ανέφερε ποσοστό θανάτου 27% (109 από τους 401 ασθενείς) για τον συνδυασμό Xofigo σε σύγκριση με 20% (82 στους 405 ασθενείς) για τον συνδυασμό εικονικού φαρμάκου. Τα κατάγματα, επίσης, εμφανίστηκαν συχνότερα με τον συνδυασμό Xofigo από τον συνδυασμό του εικονικού φαρμάκου (24% έναντι 7%). Οι ασθενείς σε αυτή τη μελέτη δεν λαμβάνουν πλέον θεραπεία με Xofigo. Παράλληλα, όλοι οι εμπλεκόμενοι ασθενείς παρακολουθούνται στενά.
Ενώ διεξάγεται πλήρης έρευνα, ο ΕΜΑ ζητά από τους γιατρούς να μην χρησιμοποιούν το Xofigo σε συνδυασμό με το Zytiga και την πρεδνιζόνη / πρεδνιζολόνη για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό καρκίνο προστάτη, ανθεκτικό στον ευνουχισμό. Από την πλευρά τους, οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με το Xofigo και έχουν οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία τους, καλούνται να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους.
Ο EMA θα επανεξετάσει τα πλήρη αποτελέσματα αυτής της μελέτης καθώς και άλλα διαθέσιμα δεδομένα, για να αξιολογήσει τον αντίκτυπό τους στην εγκεκριμένη χρήση του Xofigo.
Διαπιστευμένη δημοσιογράφος στο Υπουργείο Υγείας. Διπλωματούχος Διεθνών & Ευρωπαϊκών Σπουδών. Τακτικό μέλος της ΕΣΗΕΑ και του ΟΕΕ.
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ
