Σύμφωνα με τα στοιχεία που παρουσιάστηκαν από την Amgen η δραστική ουσία evolocumab, πέτυχε τους κύριους στόχους των 5 δοκιμών όψιμης φάσης, στις οποίες συμμετείχαν περίπου 4.000 ασθενείς, υπερέχοντας σημαντικά σε σχέση με το εικονικό φάρμακο ή κάποιο άλλο φάρμακο για τη χοληστερίνη, σε διαφορετικούς πληθυσμούς ασθενών.
Τα δεδομένα έδειξαν επίσης ότι δύο δοσολογικά σχήματα του φαρμάκου με ένεση – 140 χιλιοστόγραμμα κάθε δύο εβδομάδες ή 420 mg μία φορά το μήνα – ήταν εξίσου αποτελεσματικά στη μείωση των επιπέδων της LDL.
Το evolocumab ανήκει σε μια πολλά υποσχόμενη κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της PCSK9, και μπλοκάρει μια πρωτεΐνη που μειώνει την ικανότητα του ήπατος να αφαιρέσει την LDL από το αίμα. Αναμένεται να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που δεν μπορούν να ανεχθούν την ευρέως χρησιμοποιούμενη θεραπεία με στατίνες -όπως το Lipitor της Pfizer Inc- καθώς και σε εκείνους που δεν μπορούν να περιορίσουν τα επίπεδα χοληστερόλης, χρησιμοποιώντας τα διαθέσιμα φάρμακα.
Όπως ανακοίνωσε η Amgen, θα υποβάλει σχετική αίτηση στις ΗΠΑ για την έγκριση της evolocumab εντός του έτους. Ενώ, σύμφωνα με τους αναλυτές, εφόσον ενταχθεί στο σύστημα περίθαλψης, οι ετήσιες πωλήσεις του φαρμάκου θα ανέλθουν στα 3 δισ. δολ. ή ακόμη περισσότερο.