Περισσότερες εξετάσεις ανίχνευσης και αντισωμάτων από την Siemens Healthineers

Η Siemens Healthineers αυξάνει τις εξετάσεις ανίχνευσης του SARS-CoV-2, καθώς  παρέχει ακόμη και μια εξέταση ολικών αντισωμάτων για την αντιμετώπιση της πανδημίας COVID-19. Εκτιμάται ότι θα διεξάγονται περισσότερες από 25 εκατομμύρια εξετάσεις ανά μήνα από τον Ιούνιο.

Η εργαστηριακή εξέταση ολικών αντισωμάτων για την ανίχνευση της παρουσίας αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2 στο αίμα στοχεύει στην εξασφάλιση μιας σαφούς εικόνας εξέλιξης της νόσου των  ασθενών. Αυτό θα επιτευχθεί μέσω του εντοπισμού των ατόμων που έχουν μολυνθεί με τον ιό και έχουν αναπτύξει ανοσολογική απόκριση έναντι του ιού, ακόμη και εάν ήταν ασυμπτωματικοί ή δεν είχαν διαγνωστεί ποτέ με τη νόσο. Η  εν λόγω εξέταση, η οποία ανιχνεύει αντισώματα IgM και IgG, έχει αποδεδειγμένη ειδικότητα και ευαισθησία μεγαλύτερη από 99 τοις εκατό.

Εκτιμάται ότι η εξέταση ολικών αντισωμάτων θα είναι διαθέσιμη έως τα τέλη Μαΐου 2020 και υπολογίζεται, σύμφωνα με την προγραμματισμένη επέκταση της παραγωγής στις εγκαταστάσεις της εταιρείας στο Walpole, Massachusetts, ότι θα πραγματοποιούνται περισσότερες από 25 εκατομμύρια εξετάσεις ανά μήνα από τον Ιούνιο κι έπειτα. Η εταιρεία επιδιώκει έγκριση επείγουσας χρήσης (EUA) από τη Διεύθυνση Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) καθώς και σήμανση CE.

Διαδικασία

Σε ότι αφορά την διεξαγωγή της, θα είναι δυνατό να διεξαχθεί αποτέλεσμα σε μόλις 14 λεπτά από την λήψη αίματος, μέσω του ανοσολογικού αναλυτή Atellica Solution, ο οποίος μπορεί να εκτελέσει έως 440 εξετάσεις ανά ώρα.

Επιπρόσθετα,  η ορολογική εξέταση υπολογίζεται να είναι διαθέσιμη στην εκτενή εγκατεστημένη βάση των αναλυτών ADVIA Centaur XP και XPT της εταιρείας, οι οποίοι εκτελούν έως και 240 εξετάσεις ανά ώρα, με αποτέλεσμα σε 18 λεπτά. Η διαθεσιμότητα  της εξέτασης σε αυτές τις κορυφαίες πλατφόρμες διασφαλίζει ότι θα ελέγχονται περισσότεροι ασθενείς σε συντομότερο χρονικό διάστημα.

«Η Siemens Healthineers εργάζεται επιμελώς για την αντιμετώπιση της ανάγκης ανάπτυξης υψηλής ποιότητας εξετάσεων για την καταπολέμηση της νόσου COVID-19. Αυτή η εξέταση έχει σχεδιαστεί με την ακρίβεια και τους ελέγχους, την ευαισθησία και την ειδικότητα που τα εργαστήρια αναμένουν από τις ανοσολογικές εξετάσεις  μας», δήλωσε ο Πρόεδρος, Laboratory Diagnostics, Siemens Healthineers, PhD, Deepak Nath.

Η εξέταση θα ενταχθεί σε ένα αξιόπιστο χαρτοφυλάκιο διάγνωσης της Siemens Healthineers, συμπεριλαμβανομένου του κιτ μοριακών δοκιμών της Fast Track Diagnostics (FTD) για τον SARS-CoV-2, των συστημάτων απεικόνισης της εταιρείας, των αέριων αίματος, καθώς και του ευρέως και διαφοροποιημένου φάσματος εξετάσεων, όπως των D-διμερών.

Αξίζει να σημειωθεί ότι επιδιώκεται η ανάπτυξη συγκρίσιμων  εξετάσεων για τους αναλυτές Dimension Vista ® και Dimension® EXL εντός των προσεχών εβδομάδων, για την περαιτέρω επέκταση της κλινικής πρόσβασης. Ακόμη, στους στόχους της εταιρείας ανήκει και μια εξέταση ανίχνευσης αντισωμάτων IgG, προκειμένου να εξασφαλιστεί η ευελιξία για την κάλυψη αναγκαίων εξετάσεων κατά τη διάρκεια της πανδημίας.