Πέτυχε η κλινική δοκιμή νέας θεραπείας για την covid-19 στο Παπανικολάου

Μείωση της θνητότητας κατά 52% στους βαριά νοσούντες από τον κορωνοϊό και ταχύτερη ανάρρωση δείχνουν τα πρώτα αποτελέσματα της τυχαιοποιημένης κλινικής μελέτης για μία πρωτοποριακή θεραπεία με Τ λεμφοκύτταρα, που πραγματοποιήθηκε στο νοσοκομείο Παπανικολάου της Θεσσαλονίκης.

Η θεραπεία μετατρέπει σε «ζωντανό φάρμακο» εντός του ασθενή τα Τ-λεμφοκύτταρα που λαμβάνονται από δότες που ανάρρωσαν από τον κορωνοϊό και πολλαπλασιάζονται στη συνέχεια στο εργαστήριο. Όταν εισέλθουν στην κυκλοφορία του ασθενούς, αυτά τα ειδικά Τ λεμφοκύτταρα αναγνωρίζουν τον ιό ως «εισβολέα» πολλαπλασιάζονται και τον εξαλείφουν.

Η μελέτη έγινε από την Αιματολογική Κλινική του νοσοκομείου, σε συνεργασία με τις κλινικές COVID και εντατικής και το Ανοσολογικό τμήμα του Νοσοκομείου «Ιπποκράτειο» Θεσσαλονίκης. Στην έρευνα συμμετείχαν 90 ασθενείς, από τους οποίους οι 60 έλαβαν τα Τ-λεμφοκύτταρα που αναγνωρίζουν τον κορωνοϊό (ομάδα Α) και οι 30 έλαβαν μόνο την πρότυπη φροντίδα (η καθιερωμένη αγωγή που χορηγείται σε όλους τους νοσηλευόμενους ασθενείς, ομάδα Β).

Όλοι οι ασθενείς που συμμετείχαν στην τυχαιοποιημένη μελέτη πληρούσαν συγκεκριμένα κριτήρια σοβαρής νόσησης και ενδεχομένως δυσμενούς έκβασης, π.χ είχαν λεμφοπενία, βιοδείκτες κακής πρόγνωσης και πνευμονία. Όπως έδειξε η προκαταρκτική ανάλυση των αποτελεσμάτων: 60 ημέρες μετά την ένταξη στη μελέτη, οι ασθενείς που έλαβαν το κυτταρικό προϊόν είχαν σημαντικά καλύτερη επιβίωση (76%) σε σχέση με την ομάδα των ασθενών που έλαβε μόνο την πρότυπη φροντίδα (48%) και αποδεσμεύτηκαν από την ανάγκη χορήγησης οξυγόνου κατά 9 ημέρες νωρίτερα.

Είναι σημαντικό ότι η χορήγηση υπήρξε απόλυτα ασφαλής χωρίς σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις και πολύ καλά ανεκτή από τους λήπτες. Τα κυτταρικά προϊόντα των Τ-λεμφοκυττάρων παράχθηκαν από 30 υγειονομικούς δότες οι οποίοι είχαν νοσήσει και αναρρώσει. Από κάθε δότη προέκυψαν περίπου 10-15 δόσεις κυττάρων. Αυτές αποθηκεύτηκαν σε τράπεζα κυτταρικών προϊόντων και συντηρήθηκαν στο υγρό άζωτο ώστε να είναι έτοιμες για τους ασθενείς που θα ήταν επιλέξιμοι για την κλινική μελέτη. Σήμερα το νοσοκομείο διαθέτει μεγάλο αριθμό κυτταρικών προϊόντων που ξεπερνά τις 300 δόσεις.

Ο συντονιστής Διευθυντής της Αιματολογικής Κλινικής κ. Αχιλλέας Αναγνωστόπουλος σημειώνει ότι πλέον για να εφαρμοστεί η νέα θεραπεία και σε άλλους ασθενείς (πέραν της μελέτης) απαιτείται ειδική έγκριση από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Ο κ. Αναγνωστόπουλος ευχαρίστησε τους χορηγούς της μελέτης, όπως την Επιτροπή 2021, που έδωσε 230.000 ευρώ, αρκετούς πολίτες που πρώτοι έτρεξαν και έδωσαν τον οβολό τους και τη Διοίκηση του νοσοκομείου. Παράλληλα, έκανε ειδική μνεία στις κύριες ερευνήτριες, που συνέλαβαν την ιδέα της μελέτης και σήκωσαν το μεγαλύτερο βάρος της υλοποίησης και για τις οποίες είμαι περήφανος:

α) την Ευαγγελία Γιαννάκη, Διευθύντρια Αιματολόγο, υπεύθυνη της Μονάδας Γονιδιακής και Κυτταρικής θεραπείας και Πρόεδρο της Ελληνικής Εταιρείας Γονιδιακής Θεραπείας και Αναγεννητικής Ιατρικής και

β) την Αναστασία Παπαδοπούλου, Βιοχημικό, ειδική στην Κυτταρική Θεραπεία και κάτοχο της τεχνογνωσίας παρασκευής ειδικών λεμφοκυττάρων κατά ιών.