Pfizer: Τα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής σε παιδιά 5-11 ετών

Αισιόδοξα ειναι τα μηνύματα από τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμης του εμβολίου των Pfizer/Biontech σε ανήλικους από 5-11 ετών, όπως προκύπτει από τις σχετικές ανακοινώσεις που δημοσιεύτηκαν τη Δευτέρα.

Ειδικότερα η Pfizer ανακοίνωσε ότι το εμβόλιό της κατά του κορωνοϊού είναι ασφαλές και παράγει ισχυρά αντισώματα σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.

Τα βασικά σημεία των ανακοινώσεων:

-Τα αποτελέσματα είναι τα πρώτα που παρουσιάζονται έπειτα από μια κομβική δοκιμή οποιουδήποτε εμβολίου COVID-19 σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών
-Σε συμμετέχοντες ηλικίας 5 έως 11 ετών, το εμβόλιο ήταν ασφαλές, καλά ανεκτό και έδειχνε ισχυρές εξουδετερωτικές αποκρίσεις αντισωμάτων
-Οι εταιρείες σχεδιάζουν να υποβάλουν αυτά τα δεδομένα στον FDA, τον EMA και άλλους ρυθμιστικούς οργανισμούς σε όλο τον κόσμο το συντομότερο δυνατό
-Τα αποτελέσματα σε παιδιά κάτω των 5 ετών αναμένονται αργότερα τη φετινή χρονιά

«Τους τελευταίους εννέα μήνες, εκατοντάδες εκατομμύρια άνθρωποι ηλικίας 12 ετών και άνω από όλο τον κόσμο έλαβαν το εμβόλιό μας ενάντια στην COVID-19. Δηλώνουμε έτοιμοι να επεκτείνουμε την προστασία που παρέχει το εμβόλιο σε αυτόν τον νεότερο πληθυσμό, υπό την επιφύλαξη κανονιστικής άδειας, καθώς παρακολουθούμε την εξάπλωση της παραλλαγής Delta και την ουσιαστική απειλή που αποτελεί για τα παιδιά», δήλωσε ο Albert Bourla, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος , Pfizer. «Από τον Ιούλιο, τα κρούσματα COVID-19 σε παιδιά αυξήθηκαν κατά περίπου 240 τοις εκατό στις ΗΠΑ-κάτι που υπογραμμίζει την ανάγκη εμβολιασμού υπέρ της δημόσιας υγείας. Αυτά τα αποτελέσματα της δοκιμής παρέχουν μια ισχυρή βάση για την έκδοση άδειας για το εμβόλιο μας για παιδιά 5 έως 11 ετών και σχεδιάζουμε να υποβάλουμε αίτημα στον FDA και σε άλλες ρυθμιστικές αρχές επειγόντως » πρόσθεσε.

Για παιδιά του δημοτικού, η Pfizer δοκίμασε μια πολύ μικρότερη δόση – το ένα τρίτο της ποσότητας που χρησιμοποιείται για ενηλίκους.

Όπως δήλωσε στο Associated Press ο αντιπρόεδρος της Pfizer, Δρ Μπιλ Γκρούμπερ, μετά τη δεύτερη δόση, τα παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών ανέπτυξαν επίπεδα αντισωμάτων εξίσου ισχυρά με τους εφήβους και τους νέους ενηλίκους.

Στην δοκιμή συμμετείχαν 2.268 παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών και έλαβαν 10 μg σε σχήμα δύο δόσεων. Στη δοκιμή, ο γεωμετρικός μέσος τίτλος εξουδετερώσεως αντισώματος SARS-CoV-2 (GMT) ήταν 1.197,6  (έναντι 1146.5 σε άτομα ηλικίας 16 έως 25 ετών)αποδεικνύοντας ισχυρή ανοσοαπόκριση σε αυτήν την ομάδα παιδιών ένα μήνα μετά τη δεύτερη δόση.

Σύμφωνα με την εταιρία, η έρευνα έδειξε ότι τόσο η ανοσολογική αντίδραση όσο και οι παρενέργειες από το εμβόλιο είναι παρόμοιες με αυτές της ηλικιακής ομάδας 16-25 ετών. Στα παιδιά 5-11 ετών χορηγήθηκε ωστόσο το ένα τρίτο της δόσης των 30 μικρογραμμαρίων, ενώ μεταξύ των δύο δόσεων μεσολάβησε διάστημα τριών εβδομάδων.