Όπως αναφέρει η εταιρεία, που εδρεύει στην Καλιφόρνια, η έγκριση του Botox Cosmetics από τον οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) είναι το πρώτο και μόνο φάρμακο της κατηγορίας, που αντιμετωπίζει προσωρινά μέτριες, έως και σοβαρές μορφές ρυτίδων γύρω από τα μάτια. Όταν η Allergan πέρυσι ανέφερε ότι θα ζητήσει έγκριση σε αυτή την κατηγορία, οι αναλυτές πρόβλεψαν ότι η αυτό θα πρόσθετε περίπου 100 εκατ. δολάρια στις πωλήσεις του φαρμάκου, που είχε ήδη πάρει έγκριση το 2002 για την αισθητική αντιμετώπιση των ρυτίδων μεταξύ των φρυδιών.
Τον περασμένο Ιούνιο η Allergan δέχθηκε ένα μεγάλο πλήγμα από τον FDA, καθώς επέτρεψε στην αγορά, γενόσημα αντίγραφα του φαρμάκου Restasis για τα μάτια, χωρίς κλινικές μελέτες και μάλιστα πολύ νωρίτερα από ότι περίμενε κανείς. Αυτό επηρέασε αρνητικά την τιμή της μετοχής της Allergan. To Restatis με 792 εκατ. δολάρια πωλήσεις πέρυσι, ήταν το φάρμακο με την υψηλότερο μερίδιο στα έσοδα της εταιρείας.
Έχοντα ξεκινήσει έναν διαρκή αγώνα και προσπαθώντας απεγνωσμένα να κρατήσει τις πωλήσεις της, τον περασμένο μήνα ζήτησε από το FDA να κάνει πιο αυστηρά τα κριτήρια για την έγκριση γενόσημων φαρμάκων, ζητώντας να υπάρχουν όχι μόνο εργαστηριακές αλλά δοκιμές και σε ανθρώπους πριν πάρουν έγκριση σε εφάμιλλα των επώνυμων προϊόντα. Αυτή άλλωστε ήταν και η θέση του FDA στο παρελθόν, που φαίνεται να μην ακολουθείτε πια.
Τα άσχημα νέα όμως για την Allergan δεν σταμάτησαν εδώ. Τον Απρίλιο το FDA αρνήθηκε να εγκρίνει το νέο της φάρμακο για την ημικρανία λόγω προβλημάτων στην παραγωγική του διαδικασία, ενώ τον περασμένο Αύγουστο η Allergan έχασε δύο πατέντες στην Ινδία για τα φάρμακα αντιμετώπισης του γλαυκώματος, Ganfort και Combigan μετά από προσφυγή της τοπική φαρμακοβιομηχανίας Ajanta Pharma.