Πως προχωρά η Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας- Πρόοδος και τρωτά σημεία

Οι εξελίξεις που έχουν σημειωθεί και οι προκλήσεις που παραμένουν στην αξιολόγηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων αναδείχθηκαν κατά  την πρώτη συνάντηση για το έργο Ενδυνάμωσης του Εθνικού Πλαισίου για την Εφαρμογή του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας 2021/2282. Διοικητικές αδυναμίες, έλλειψη προσωπικού και ανάγκη εκπαίδευσης είναι κάποιες από τις πτυχές που επισημάνθηκαν ότι χρήζουν βελτίωσης.

Τη συνάντηση διοργάνωσε το  Υπουργείο Υγείας, σε συνεργασία με το Περιφερειακό Γραφείο Ευρώπης του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) και τη Γενική Διεύθυνση Στήριξης Διαρθρωτικών Μεταρρυθμίσεων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (DG REFORM). Η εκδήλωση πραγματοποιήθηκε σήμερα Παρασκευή 13 Δεκεμβρίου, στο ξενοδοχείο Divani Caravel στην Αθήνα και σηματοδότησε ένα σημαντικό βήμα προς την ενίσχυση του ελληνικού συστήματος ΑΤΥ και την εναρμόνισή του με το νέο Ευρωπαϊκό Κανονισμό ΑΤΥ (2021/2282).

Κατά τη διάρκεια της συνάντησης, παρουσιάστηκαν τα αποτελέσματα της ανάλυσης της παρούσας κατάστασης της ΑΤΥ στη χώρα μας, η οποία πραγματοποιήθηκε με τη συμμετοχή περισσότερων από 200 συμμετέχοντες, εκπροσώπους της κυβέρνησης, της ακαδημαϊκής κοινότητας, της φαρμακευτικής και ιατροτεχνολογικής βιομηχανίας, οργανισμούς υπεράσπισης ασθενών και διεθνείς οργανισμούς. Οι εισηγητές τόνισαν στην πρόοδο που έχει σημειωθεί από την έναρξη του έργου, καθώς και τις προκλήσεις που εξακολουθούν να υφίστανται. Αναλύθηκαν τα κύρια στοιχεία που απαιτούν βελτίωση, όπως είναι η διεύρυνση του πεδίου εφαρμογής της ΑΤΥ ώστε να περιλαμβάνει όχι μόνο φαρμακευτικά προϊόντα, αλλά και ιατροτεχνολογικά προϊόντα, διαγνωστικές εξετάσεις και άλλες τεχνολογίες υγείας, με στόχο την πληρέστερη αξιολόγηση και ενσωμάτωση στην εθνική στρατηγική.

Που υστερούμε

Την σημασία ενίσχυσης της διοικητικής και επιστημονικής υποστήριξης του συστήματος ΑΤΥ επεσήμαναν οι συμμετέχοντες στη συνάντηση  σχολιάζοντας ότι το τρέχον πλαίσιο στερείται επαρκούς δυναμικού, καθώς η επιτροπή ΑΤΥ λειτουργεί με περιορισμένο αριθμό μελών και υποστηρικτικό προσωπικό, ενώ απαιτούνται περαιτέρω επενδύσεις σε εκπαίδευση και ανάπτυξη ικανοτήτων. Ιδιαίτερη μνεία έγινε στην ανάγκη για καθοδήγηση σχετικά με τις μεθοδολογίες που εφαρμόζονται στις διαδικασίες αξιολόγησης, με στόχο τη βελτίωση της διαφάνειας και της αποτελεσματικότητας.

Επίσης παρουσιάστηκαν καλές πρακτικές από άλλα ευρωπαϊκά κράτη, όπως είναι  η Μολδαβία, η Ουκρανία και η Ολλανδία, ως προς τη λειτουργία των αντίστοιχων συστημάτων ΑΤΥ, καθώς επίσης οι απώτεροι στόχοι του νέου Ευρωπαϊκού Κανονισμού και τα βασικά στάδια των διαδικασιών της Κοινής Κλινικής Αξιολόγησης και των Κοινών Επιστημονικών Διαβουλεύσεων. Το έργο ενσωματώνει μία σειρά βημάτων που περιλαμβάνουν την ανάπτυξη κατευθυντήριων οδηγιών, τη δοκιμαστική εφαρμογή (pilot testing) των νέων διαδικασιών, καθώς και την ενδυνάμωση των ενδιαφερόμενων μερών μέσω εξειδικευμένων εκπαιδευτικών προγραμμάτων.

Στην εκδήλωση μίλησαν υψηλόβαθμοι εκπρόσωποι του ΠΟΥ, της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και του Υπουργείου Υγείας, υπογραμμίζοντας τη δέσμευση όλων των εμπλεκόμενων φορέων για την επιτυχία του έργου. Ο Δρ. Άρης Αγγελής, γενικός γραμματέας Στρατηγικού Σχεδιασμού του Υπουργείου Υγείας και συντονιστής του έργου σημείωσε ότι «Καμία μεταρρύθμιση, όσο καλά σχεδιασμένη και αν είναι, δεν μπορεί να πετύχει χωρίς συνεργασία. Το σημερινό έργο είναι ένα παράδειγμα της δύναμης της συλλογικής προσπάθειας, φέρνοντας πραγματική αλλαγή στο σύστημα υγείας της Ελλάδας».

Στη συνέχεια, ο Δρ. João Breda, Επικεφαλής του Γραφείου Ποιότητας Φροντίδας και Ασφάλειας Ασθενών του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας στην Αθήνα, επεσήμανε ότι «Στόχος της πρωτοβουλίας αυτής είναι να αναπτυχθούν συστήματα υγείας που θα ανταποκρίνονται αποτελεσματικά στις ανάγκες όλων των ανθρώπων, αφήνοντας κανέναν πίσω». Επισης η  Επικεφαλής της Μονάδας Β4 «Αγορά εργασίας, εκπαίδευση, υγεία και κοινωνικές υπηρεσίες», Γενική Διεύθυνση Στήριξης Διαρθρωτικών Μεταρρυθμίσεων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (DG REFORM) Raluca Painter,τόνισε «την σπουδαιότητα του έργου για την διασφάλιση της ισότιμης πρόσβασης των ασθενών σε καινοτόμες, οικονομικά αποδοτικές και προσιτές τεχνολογίες υγείας».

Η επόμενη συνάντηση έχει προγραμματιστεί για τον Σεπτέμβριο του 2025  με στόχο να δώσει έμφαση στην αξιολόγηση των προτεινόμενων μεθόδων και στην προετοιμασία για την πιλοτική εφαρμογή του νέου πλαισίου ΑΤΥ. Παράλληλα, οι εμπλεκόμενοι φορείς θα έχουν την δυνατότητα να συνεισφέρουν αποστέλλοντας γραπτώς τις προτάσεις τους μέσω των ενώσεων στις οποίες ανήκουν.