Το κόστος αξιολόγησης των φαρμάκων, που θα εξετάζονται απότην Επιτροπή HTA καθορίζει ΚΥΑ του Υπ. Υγείας και του Αναπληρωτή Υπ. Οικονομικών. Η ΚΥΑ προσδιορίζει ποσά τόσο για πρωτότυπα όσο και για γενόσημα φάρμακα, ανά συσκευασία, αλλά και για την επαναξιολόγηση φαρμάκων.
Ειδικότερα τα τέλη αξιολόγησης που θα πρέπει να καταβάλλουν οι Φαρμακευτικές Εταιρίες καθορίζονται σε:
α) για φάρμακα που βρίσκονται σε περίοδο προστασίας των δεδομένων, πέντε χιλιάδες (5.000,00) ευρώ ανά συσκευασία,
β) για γενόσημα φάρμακα τρεις χιλιάδες (3.000,00) ευρώ ανά συσκευασία,
γ) για επαναξιολόγηση φαρμάκων που βρίσκονται ήδη στον κατάλογο αποζημιούμενων φαρμάκων δύο χιλιάδες (2.000,00) ευρώ ανά συσκευασία,
δ) για επαναξιολόγηση μετά από απορριπτική απόφαση χίλια (1.000,00) ευρώ ανά συσκευασία.
Σύμφωνα με την ΚΥΑ, τα ποσά που θα καταβάλλονται αποτελούν δημόσιο έσοδο, εμφανίζονται στον Κωδικό Αριθμό Εσόδου (ΚΑΕ) 1259 «Λοιπά τέλη και δικαιώματα έκδοσης αδειών και παροχής προνομίων» του κρατικού προϋπολογισμού και αποδίδονται στο Υπουργείο Υγείας. Καταβάλλονται, δε, μέσω της διαδικασίας έκδοσης παραβόλων με τη χρήση της εφαρμογής του e-Παραβόλου, της Γενικής Γραμματείας Πληροφοριακών Συστημάτων.
ΦΕΚ Επιτροπή Παρακολούθησης – Παραβολο Αξιολόγησης
Υπεύθυνη Σύνταξης στο Virus.com.gr - Αρχισυντάκτρια του περιοδικού Pharma & Health Business
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ