Πράσινο φως για 6 νέες θεραπείες στην Ε.Ε.

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων γνωμοδότησε θετικά για 6 νέες θεραπείες. Ανάμεσά τους υπάρχουν νέα φάρμακα για τον καρκίνο και τον ιό HIV του AIDS.

Πρώτο στον κατάλογο είναι ένα ορφανό φάρμακο, το Rubraca (rucaparib), που αναπτύχθηκε από τη βρετανική εταιρεία Clovis Oncology, το οποίο αφορά τη θεραπεία του υποτροπιάζοντος ή εξελισσόμενου καρκίνου των ωοθηκών.

Το φάρμακο είναι ένας αναστολέας PARP (πολυμεράσης της πολυαδενοφωσφορικής ριβόζης). Η PARP είναι μία πυρηνική πρωτεΐνη, η οποία είναι υπεύθυνη για την επισκευή βλαβών του DNA που επέρχονται φυσικά στα καρκινικά κύτταρα. Οι αναστολείς του ενζύμου PARP ενδέχεται να εμποδίζουν την επισκευή αυτή, ενισχύοντας με αυτόν τον τρόπο την αποτελεσματικότητα της χημειοθεραπείας και τη μάχη κατά του καρκίνου.

Ακολουθεί το φάρμακο Juluca της επίσης βρετανικής εταιρείας ViiV Healthcare, που έλαβε θετική γνωμοδότηση για τη θεραπεία του HIV. Το χάπι που χορηγείται μία φορά ημερησίως και είναι συνδυασμός των ουσιών ντολουτεγκραβίρη (αναστολέας ιντεγκράσης) και ριλπιβιρίνη (μη νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης τρανσκριπτάσης).

Σύμφωνα με την Επιτροπή, το όφελος με το Juluca, το οποίο εγκρίθηκε στις ΗΠΑ τον περασμένο Νοέμβριο, είναι η ικανότητά του να διατηρεί σε καταστολή τα στελέχη του ιού HIV, που δεν έχουν αντοχή στους αναστολείς της ιντεγκράσης.

Η επιτροπή έδωσε την ευλογία της σε δύο βιο-ομοειδή φάρμακα: το Kanjinti της Amgen (τραστουζουμάμπη) για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού και του γαστρικού συστήματος και Zessly της Sandoz (infliximab) για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της νόσου του Crohn, της ελκώδους κολίτιδας, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της ψωρίασης.

Ακόμη, θετική γνώμη έλαβαν δύο γενόσημα φάρμακα: Το Pemetrexed Krka (πεμετρεξίδη), για τη θεραπεία διαφόρων μορφών καρκίνου του πνεύμονα και Prasugrel Mylan από τη Mylan (πρασουγρέλη) για την πρόληψη των θρομβωτικών επεισοδίων.

Από την άλλη, η Επιτροπή απέρριψε την πειραματική θεραπεία Eladynos (αβαλοπαρατίδη), της Radius International  και το φάρμακο Dexxience (betrixaban) της βρετανικής εταιρείας Portola Pharma. Ακόμη, επιβεβαίωσε προηγούμενη σύστασή της για άρνηση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για το Aplidin της Pharma Mar για το πολλαπλό μυέλωμα.