Πράσινο φως για εκτεταμένη χρήση φαρμάκου για την ηπατίτιδα C της Gilead

Την επέκταση χρήσης του blockbuster Harvoni για τη θεραπεία της ηπατίτιδα C ενέκρινε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) της φαρμακοβιομηχανίας Gilead Sciences Inc.
Όπως μεταδίδει το Reuters, το φάρμακο μπορεί πλέον να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με υποτύπους του ιού χρόνιας ηπατίτιδας C (HCV) αλλά και σε ασθενείς οι οποίοι έχουν ταυτόχρονα μολυνθεί με ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV).
Το άπαξ ημερησίως χάπι, που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αντι-ιική ριμπαβιρίνη, εγκρίθηκε επίσης για χρήση 12 εβδομάδων ως εναλλακτική θεραπεία του Harvoni, το οποίο χρησιμοποιείται για 24 εβδομάδας στη θεραπεία ασθενών με κίρρωση.
Τα αποτελέσματα της μελέτης έδειξαν ότι περίπου 93% των ασθενών με υποτύπους του ιού και 96% των ασθενών που συν-μολύνονται με HIV είχαν παρατεταμένη ανταπόκριση στον ιό, μέσα σε 12 εβδομάδες θεραπείας.
Το φάρμακο της Gilead εγκρίθηκε αρχικά από το FDA τον Οκτώβριο του 2014. Το φάρμακο είχε πραγματοποιήσει πωλήσεις περίπου 3,3 δισεκατομμυρίων δολ. κατά το τελευταίο τρίμηνο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου.
Η ηπατίτιδα C, η οποία εκτιμάται να προσβάλει περίπου 3,2 εκατομμύρια αμερικανούς, είναι μια ιογενής νόσος που προκαλεί φλεγμονή του ήπατος και μπορεί να οδηγήσει σε ηπατική ανεπάρκεια.
Οι ασθενείς με HCV και ταυτόχρονη λοίμωξη με HIV αντιπροσωπεύουν περίπου το 30% των συνολικών λοιμώξεων με HIV του πληθυσμού στις Ηνωμένες Πολιτείες.