Την περασμένη Παρασκευή, ο αμερικανικός οργανισμός χαρακτήρισε το Arzerra ως «επανασταστική θεραπεία» κατά του καρκίνου, έχοντας λάβει ήδη έγκριση χρήσης στη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας. Ενώ, μόλις χθες, το FDA έδωσε το πράσινο φως στην GSK για επιτάχυνση των διαδικασιών κοινής χρήσης των σκευασμάτων Tafinlar και Mekinist, στη θεραπεία μελανώματος.
Μέχρι στιγμής, το σκεύασμα Arzerra δεν κατέχει μεγάλο μερίδιο αγοράς, καθώς από τις πωλήσεις του φαρμάκου, εισέρρευσαν περί τα 100 εκατ. δολ. στα ταμεία της εταιρείας το περασμένο έτος. Ωστόσο, ο χαρακτηρισμός του ως «επανασταστική θεραπεία» αλλάζει πλέον τα δεδομένα προς το καλύτερο.
Η νέα ένδειξη για το φάρμακο, που έχει ήδη εγκριθεί για τη θεραπεία ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία, θέτει πλέον το Arzerra στην πρώτη γραμμή θεραπείας, δημιουργώντας πρόσβαση σε μια μεγαλύτερη αγορά. Μάλιστα, σύμφωνα με εκτιμήσεις της GSK θα υπάρξουν περισσότερες από 15.680 νέες περιπτώσεις ασθενειών, αυτής της ομάδας, υπολογίζοντας πως περισσότεροι από 4.580 άνθρωποι θα καταλήξουν στις ΗΠΑ, στο διάστημα του 2013.
Να σημειωθεί πως η GlaxoSmithKline στηρίζει την ανάπτυξη της σε 6 νέα φάρμακα – συμπεριλαμβανομένων των Tafinlar και Mekinist, με τον CEO της εταιρείας, Andrew Witty, να διαβεβαιώνει τους επενδυτές ότι η εταιρεία βρίσκεται σε νέα φάση ανοδικής περιόδου.